מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הודיע על זירוז משמעותי בתהליך הבדיקה של שלוש תרופות פסיכדליות חדשניות לטיפול בהפרעות נפשיות שונות. ההחלטה מגיעה כחלק ממדיניות הממשל הנוכחי להגברת הנגישות לתרופות אלו, אשר עדיין נחשבות שנויות במחלוקת אך מציגות פוטנציאל טיפולי גבוה.
על פי ההודעה, ה-FDA יעניק אישורי בדיקה מועדפים (Priority Review Vouchers) לשלוש תרופות: תרופת הפסילוציבין של Compass Pathways לטיפול בדיכאון עמיד לטיפולים, תרופה דומה של Usona Institute לטיפול בדיכאון עיקרי, ותרופה דמוית MDMA של Transcend Therapeutics לטיפול בהפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD).
האישורים המועדפים יאפשרו לחברות לקבל החלטה מהירה יותר לגבי אישור התרופות על ידי ה-FDA, תוך צמצום משמעותי בזמן הבדיקה הרגיל. עם זאת, ה-FDA לא פרסם רשמית את שמות החברות המפתחות, למעט אישור רשמי מטעם Compass Pathways על קבלת האישור. שאר החברות זוהו על ידי גורם המעורה בעניין.
ההחלטה מהווה צעד משמעותי בהתקדמות הטיפול בהפרעות נפשיות באמצעות תרופות פסיכדליות, אשר נחקרות בשנים האחרונות כטיפול פוטנציאלי למצבים בהם הטיפולים הקונבנציונליים נכשלו. למרות הוויכוח סביב השימוש בתרופות אלו, מחקרים מראים תוצאות מבטיחות בטיפול בדיכאון, חרדה ו-PTSD.
כתבות קשורות
עליית השימוש בקרטום בקרב צעירים בארה״ב: סיכונים והתמודדות
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
ארה"ב לוחצת על גרמניה: העלאת מחירי התרופות, וההשפעה על חברות הביוטק
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
גלולות להפלה בדואר: מה המצב המשפטי כיום?
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
מנהל המזון והתרופות האמריקאי חסם תרופה חדשנית למלנומה בעקבות שינויים בהנהגה
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
בית המשפט העליון שומר על זכותן של נשים לתרופת ההפלה הנפוצה
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...
פרישת מקארי והאתגר של קאסי: מה צפוי למערכת הבריאות בוושינגטון?
This week’s episode of “The Readout LOUD” is all about health politics. We bring on FDA reporter Lizzy Lawrence to discuss Makary’s departure — why he...
מי ינהל את ה-FDA? המירוץ למציאת מנהל הבא של הסוכנות הפדרלית
You’re reading the web edition of D.C. Diagnosis, STAT’s twice-weekly newsletter about the politics and policy of health and medicine. Sign up here to...
BeOne מקבלת אישור FDA חדשני לטיפול בלימפומה – מהפכה בטיפולי התא?
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Biotech’s cell therapy boo...