La Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha anunciado que acelerará la evaluación de tres fármacos psicodélicos destinados a tratar trastornos mentales graves, como parte de una iniciativa impulsada por la administración Trump para facilitar el acceso a estos tratamientos, aún controvertidos pero con gran potencial terapéutico.
Entre los medicamentos que recibirán una revisión prioritaria se incluyen:
- La psilocibina de Compass Pathways, desarrollada para la depresión resistente al tratamiento.
- Un compuesto similar de Usona Institute, orientado a la depresión mayor.
- Un tratamiento basado en MDMA de Transcend Therapeutics, dirigido a pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT).
La FDA confirmó que estos medicamentos recibirán los denominados vales de revisión prioritaria, aunque inicialmente no reveló los nombres de las empresas desarrolladoras. Posteriormente, Compass Pathways confirmó públicamente que su psilocibina había sido incluida en el programa. Las otras dos compañías fueron identificadas por fuentes cercanas al proceso.
Estos vales permiten a las farmacéuticas acortar los plazos de aprobación para futuros medicamentos, incentivando así la investigación y desarrollo en el campo de los psicodélicos con fines terapéuticos. La medida refleja un cambio de paradigma en la regulación de sustancias consideradas ilegales en la mayoría de contextos, pero que están demostrando resultados prometedores en ensayos clínicos para patologías como la depresión, la ansiedad o el TEPT.
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