ארה"ב לוחצת על גרמניה: העלאת מחירי התרופות, וההשפעה על חברות הביוטק
ארה"ב דורשת מגרמניה להעלות את מחירי התרופות שלה באמצעות איום במכסים. במקביל, חברות ביוטק אמריקאיות שוקלות להעביר ניסויים קליניים למדינות אחרות בשל שינ...
Xeber.world
FDA
- מכוניות יוקרה
- מכוניות חשמליות
- רכב חשמלי
- תעשיית הרכב
- מכוניות ספורט
- מכוניות קלאסיות
- טויוטה
- סטלנטיס
- מכירה פומבית
- רכבי שטח
- בינה מלאכותית
- AI
- טכנולוגיה
- חדשנות טכנולוגית
- חדשנות
- מנהיגות
- חדשות טכנולוגיה
- פוליטיקה אמריקאית
- דונלד טראמפ
- ניהול זמן
- קריפטו
- ביטקוין
- מטבעות קריפטו
- בלוקצ'יין
- מטבעות דיגיטליים
- אינפלציה
- סנאט ארצות הברית
- רגולציה קריפטו
- רגולציה פיננסית
- DeFi
- אבטחת מידע
- בינה מלאכותית
- סייבר
- הגנת נתונים
- AI
- Instructure
- Canvas
- CyberScoop
- ShinyHunters
- חדשנות טכנולוגית
- נטפליקס
- סרטים
- דונלד טראמפ
- תעשיית הבידור
- פסטיבל קאן
- סדרות טלוויזיה
- הוליווד
- סדרות חדשות
- ABC
- ביקורת קולנוע
- אנרגיה מתחדשת
- אקלים
- אנרגיה נקייה
- שינויי אקלים
- מרכזי נתונים
- אנרגיה
- קיימות
- מדיניות אקלים
- גז טבעי
- פנסילבניה
- משחקי וידאו
- מדריך משחק
- מדריך משחקים
- Subnautica 2
- משחקי אימה
- טיפים למשחק
- משחקי מחשב
- אלן וייק
- R.E.P.O.
- מדריך למשחקים
- בריאות הציבור
- FDA
- מדיניות בריאות
- בריאות
- מחקר רפואי
- בריאות נשים
- רגולציה רפואית
- תרופות
- ביוטכנולוגיה
- תרופות חדשות
- דונלד טראמפ
- פוליטיקה אמריקאית
- בית המשפט העליון
- טראמפ
- איראן
- בחירות 2024
- דמוקרטים
- ממשל טראמפ
- רפובליקנים
- ארה"ב
בית המשפט העליון השעה את החלטת הפדרליות נגד הפלות מרחוק – אך המקרה עוד לא הסתיים
בית המשפט העליון השעה את החלטת בית המשפט החמישי לערעורים שבלמה תקנות חדשות של ה-FDA המאפשרות מרשמי הפלות מרחוק. ההחלטה ניתנה לאחר שהסתיים תוקף ההשהיה...
בית המשפט העליון האמריקאי מונע באופן זמני הגבלות על התרופה להפלה מיפריסטון
בית המשפט העליון של ארצות הברית חסם באופן זמני החלטה של בית משפט נמוך יותר שאיימה להגביל את הפצת התרופה להפלה מיפריסטון בדואר. ההחלטה נותרה בתוקף עד ל...
בית המשפט העליון האריך באופן בלתי מוגבל את ההקפאה על הגבלות החמורות למתן גלולת ההפלה
בית המשפט העליון האריך ביום חמישי באופן בלתי מוגבל את ההקפאה על הגבלות חדשות למתן גלולת ההפלה מיפריסטון, בעוד המאבק המשפטי עליה נמשך. ההחלטה מעניקה וד...
פרישת מקארי והאתגר של קאסי: מה צפוי למערכת הבריאות בוושינגטון?
פרישתו של בכיר במערכת הבריאות האמריקאית מעוררת סערה פוליטית. מה גרם לו לעזוב? אילו מדיניות שלו יישארו בתוקף? ומי יחליף אותו בפועל? שיחה מעמיקה על הזיר...
מי ינהל את ה-FDA? המירוץ למציאת מנהל הבא של הסוכנות הפדרלית
המירוץ למציאת מנהל חדש ל-FDA מתחמם בעקבות עזיבתו של מנהל הסוכנות. גורמים פוליטיים ובריאותיים מעריכים מי יתפוס את התפקיד המרכזי ומה יהיו ההשלכות על מדי...
BeOne מקבלת אישור FDA חדשני לטיפול בלימפומה – מהפכה בטיפולי התא?
BeOne מקבלת אישור FDA לטיפול חדשני בלימפומה באמצעות טיפול בתאי T מותאמים אישית. החברה מצטרפת למרוץ הטיפולים בתאי גזע, בעוד יצרניות אחרות מגייסות מיליא...
חברת Regenxbio מדווחת על הצלחה בניסוי קליני לטיפול גנטי בדושן: הדרך להגשת בקשה ל-FDA נפתחה
חברת Regenxbio הודיעה על הצלחה בניסוי קליני לטיפול גנטי חדשני במחלת דושן, אשר הביא לרמות גבוהות של חלבון שריר חיוני. ההצלחה מאפשרת לחברה להגיש בקשה לא...
קליי דיימנטס ייכנס לתפקיד ראש ה-FDA ללא דרמות
דיימנטס, שמונה לתפקיד ראש ה-FDA בפועל לאחר התפטרותו של מרטי מקארי, צפוי להוביל את הסוכנות בצורה יציבה וללא דרמות. בכירים בתעשיית הביוטק ובמשקיעים מצפי...
מנהיגי התעשייה הפרמצבטית קוראים לממונה הבא של ה-FDA לייצב את השוק
מנכ"ל ארגון התעשייה הפרמצבטית המוביל קרא לממונה הבא של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לייצב את השוק ולהחזיר את הוודאות לתעשייה. זאת על רקע תקופה ס...
מנהל חדש ל-FDA: הממשל של טראמפ מחפש מועמד שיבנה אמון ויוביל רפורמות בתרופות
הממשל של טראמפ מזדרז למצוא מחליף למנהל מנהל המזון והתרופות האמריקאי לאחר התפטרותו של מרטי מקארי. המטרה: מועמד שיוכל לשקם את האמון בקרב עובדי הסוכנות,...
מנכ״ל ה-FDA התפטר: מהלכים חדשים בתעשיית התרופות וההשמנה
מנכ״ל ה-FDA מרטי מקארי התפטר מתפקידו בעקבות לחצים פנימיים. במקביל, חברת אלי לילי פרסמה תוצאות מחקר חדש על תרופת ההשמנה שלה, Foundayro, המציגה נתונים מ...
הסוד המלוכלך של ה-FDA: מכשירי AI רפואיים מאושרים ללא בדיקות מספקות
תחקיר חדש חושף כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי מאשר מכשירי AI רפואיים מבלי לדרוש בדיקות מספקות לבטיחותם. כיצד זה משפיע על בריאות המטופלים ועל עתיד הרפ...
פרישתו של מקארי מערערת את יציבות ה-FDA ומעוררת אי-ודאות פוליטית
פרישתו של מרטי מקארי מה-FDA מסירה אחת מהסערות השנויות במחלוקת של ממשל טראמפ, אך לא תפתור את אי-היציבות הארגונית והמאבקים הפוליטיים שסימנו את כהונתו בת...
רוברט פ. קנדי הבן מול מדענים: המלחמה שלו היא נגד החוקרים עצמם
רוברט פ. קנדי הבן, מזכיר הבריאות בממשל טראמפ, סופג מהלומות פוליטיות לאחרונה. מינויים שתמכו בחיסונים במקום בו הוא התנגד, החלטות מנהליות שפגעו בעמדותיו,...
ראש ה-FDA הודח בעקבות התנגדותו לטעמי וופרים – מה עומד מאחורי הפרשה?
ראש מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), מרטי מקארי, הודיע על התפטרותו לאחר לחצים פוליטיים. הסיבה המרכזית: התנגדותו לאישור שיווק טעמי וופרים, בניגוד למ...
מנכ"ל ה-FDA התפטר לאחר חילוקי דעות עם טראמפ על מדיניות בריאות
מנכ"ל מנהל המזון והתרופות האמריקאי, מרטי מקארי, התפטר בעקבות לחצים פוליטיים בנושא מדיניות בריאות. מקארי התנגד לאישור סיגריות אלקטרוניות בטעמים ולדרישו...
ראש ה-FDA התפטר בעקבות לחצים לאשרו סיגריות אלקטרוניות בטעמים
מנהל מנהל המזון והתרופות האמריקאי, מרטי מקארי, התפטר מתפקידו בעקבות לחצים מצד ממשל טראמפ לאשר סיגריות אלקטרוניות בטעמים. הנשיא לשעבר אישר את ההתפטרות...
פרישתו של מרטי מקארי מה-FDA: התנגדות בלתי רציונלית לטעמי ניקוטין בוואפים הובילה לפרישה
מנהל ה-FDA מרטי מקארי התפטר בעקבות אישור מכשירי אספקת ניקוטין בטעמים שאינם טבק או מנטול. מקארי התנגד למדיניות זו למרות נתוני ירידה משמעותית בשימוש בקר...
מדוע מרטי מקארי היה הנציב הגרוע ביותר של ה-FDA ב-25 השנים האחרונות
לאורך 25 שנות סיקור ה-FDA, אני יכול לומר בביטחון: מרטי מקארי היה הנציב הגרוע ביותר בתולדות הסוכנות. פרישתו הכפויה ביום שלישי האחרון נבעה מחוסר הבנה עמ...
זכות הניסיון: מדוע מטופלים אינם יכולים לממש אותה?
דחיית ה-FDA לטיפול חדשני במלנומה מתקדמת עוררה זעם בקרב רופאים וחולים. למרות חוק 'זכות הניסיון' שנועד להקל על גישה לתרופות ניסיוניות, בפועל המערכת מונע...
פרישה דרמטית: נציב ה-FDA מרטי מקארי התפטר מתפקידו
נציב מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), מרטי מקארי, הודיע על התפטרותו הפתאומית. ההחלטה מגיעה בתקופה קריטית עבור הסוכנות, לאחר ביקורת גוברת על תפקודה...
מנכ"ל ה-FDA מרטי מקארי עוזב לאחר שנה סוערת בתפקיד
מנכ"ל מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), מרטי מקארי, הודיע על התפטרותו לאחר 13 חודשים סוערים בתפקיד. מקארי התמודד עם ביקורות פנימיות וחיצוניות על החל...
רשימת מוצרי החטיפים הנסוגים גדלה: מוצרים שנמכרו בטרגט ובחנויות נוספות עלולים להכיל חיידקי סלמונלה
עשרות מוצרי חטיפים של מותגים שונים נסוגים בארצות הברית בשל חשש לזיהום בסלמונלה באחד ממרכיביהם. הרשימה כוללת מוצרים שנמכרו בטרגט ובחנויות אחרות. מה צרי...
ראש ה-FDA מתפטר לאחר חילוקי דעות עם טראמפ – מי הבא בתור?
ראש מנהל המזון והתרופות האמריקאי, מרטי מקארי, הודיע על התפטרותו. ההחלטה מגיעה לאחר חילוקי דעות עם הנשיא טראמפ בנושא עישון אלקטרוני ומדיניות בריאות. מק...
מנכ"ל ה-FDA מרטי מקארי מתפטר מתפקידו בעקבות משבר פנימי
מנכ"ל מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), מרטי מקארי, מתפטר מתפקידו לאחר תקופה סוערת בתפקיד. קאיל דיאמנטס, האחראי על תחום המזון בסוכנות, ימונה לממלא מ...
מאבק האלגוריתמים לזיהוי אלח דם: ביצועים אינם מבטיחים הצלחה
לפני חמש שנים קרסה תוכנת החיזוי לזיהוי אלח דם שהוטמעה במאות בתי חולים. למרות הבטחותיה, היא יצרה כמות עצומה של התראות שגרמו לרופאים להתעלם מהן. כיום, א...
מנהיגי התרופות והביוטק: כיצד הם הורסים בעצמם את התעשייה
בשנת 2025 התעשייה הביוטכנולוגית חוותה 'רגע דיפסייק' כשמנהיגי התרופות והביוטק הבינו עד כמה סין מתקדמת במהירות בתחום החדשנות, פיתוח תרופות ושיתופי פעולה...
שופט בית המשפט העליון האמריקאי מאריך את השהיית הפסקת מרשמי מיפפריסטון
שופט בית המשפט העליון האמריקאי, סמואל אליטו, האריך הבוקר את השהיית ההחלטה על עצירת מרשמי הפסקת ההיריון מיפפריסטון באמצעות טלרפואה. המועד החדש להגשת הח...
מנהל המזון והתרופות האמריקאי מרחיב מדיניות: יצרני סיגריות אלקטרוניות וסוכריות ניקוטין יוכלו להמשיך למכור ללא אישור
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) פרסם הנחיות חדשות המאפשרות ליצרני סיגריות אלקטרוניות וסוכריות ניקוטין להמשיך למכור מוצרים ללא אישור רשמי, בתנאי שהם...