ממשל טראמפ מזרז אישור טיפולים פסיכדליים לטראומה נפשית

ממשל נשיא ארצות הברית לשעבר, דונלד טראמפ, הוציא פקודה נשיאותית המורה ל-FDA לזרז את אישורן של תרופות פסיכדליות לטיפול בהפרעות נפשיות, ובכללן איבוגאין לטיפול בפוסט טראומה. ההחלטה מציבה תרופות אלו במרכז תשומת הלב הלאומית ופותחת צוהר לטיפולים חדשניים בתחום בריאות הנפש.

הפקודה הנשיאותית כוללת מספר צעדים מרכזיים: הרחבת מימון מחקרים, האצת תהליכי אישור של ה-FDA ופתיחת נתיבי גישה לחולים הסובלים ממחלות נפש קשות. ההחלטה מגיעה במקביל לקריאתו של טראמפ לשינוי סיווג הקנאביס הרפואי לסם פחות מסוכן, תוך סימנים לשינוי מדיניות משמעותי בתחום הסמים הנשלטים.

הפקודה הנשיאותית נחתמה ב-18 באפריל ונועדה לטפל בנטל ההתאבדויות והפרעות הנפש החמורות בארה"ב. היא כוללת בין היתר:

• הקצאת תקציב של 50 מיליון דולר לתמיכה במחקרי פסיכדליה ברמת המדינות.
• זריזות בתהליכי אישור של טיפולים בעלי עדיפות לאומית על ידי ה-FDA.
• הרחבת גישה לחולים הסובלים ממחלות נפש קשות, ובפרט חיילים משוחררים הנושאים בנטל כבד של הפרעות אלו.

ההחלטה זכתה לתמיכה נרחבת מקואליציה מגוונת שכללה ארגוני מחקר פסיכדלי, אנשי מקצוע בתחום הרפואה, קבוצות של חיילים משוחררים ומנחה הפודקאסט ג'ו רוגן. פרופ' מת'יו ג'ונסון, מומחה לפסיכיאטריה ומדעי ההתנהגות באוניברסיטת ג'ונס הופקינס, הגדיר את ההחלטה כ"חדשות מבורכות", והדגיש כי היא "מבוססת על עשרות שנים של מחקר מדעי".

פסיכדליים הם סוג של סמים הפועלים על מערכת הסרוטונין בגוף. הם עשויים לגרום לשינויים בתפיסה החזותית, הזיות, שינוי בתחושת העצמי ותחושות של תובנה או קשר. בין הפסיכדליים המוכרים ביותר נמנים LSD, פסילוציבין (פטריות קסם) ו-DMT.

במהלך עשרות השנים האחרונות, עבר תחום המחקר בפסיכדליה ממעמד שולי לתחום מרכזי במחקר הרפואי. כיום, פסיכדליים נחקרים כטיפול פוטנציאלי למגוון הפרעות נפשיות, ובכללן הפרעות שימוש בחומרים, הפרעות שימוש באלכוהול, דיכאון, חרדה ו-PTSD.

עם זאת, ההחלטה החדשה מעוררת גם אזהרות מצד מומחים. חלקם הביעו חשש כי אישור מהיר מדי של טיפולים ניסיוניים עלול לסכן מטופלים. ד"ר ריצ'רד פרידמן, פסיכיאטר ומנהל מרפאת הפסיכופרמקולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת קורנל, אמר: "חשוב לחקור את השימוש בפסיכדליים לטיפול בהפרעות קשות כמו PTSD, זה לגיטימי לחלוטין. אך מה שאנחנו לא רוצים לעשות הוא להאיץ את הבדיקות וההערכות של תרופות במחיר של קיצורי דרך בבדיקת הבטיחות."

הפקודה הנשיאותית מהווה אחד הצעדים הפדרליים הנועזים ביותר בתחום הפסיכדליים עד כה, אך היא גם מעוררת דיון ציבורי נרחב על האיזון בין חדשנות רפואית לבין בטיחות המטופלים.