Trump beordrer FDA til at fremskynde psykedelisk terapi mod PTSD

Den amerikanske regering under præsident Donald Trump har udstedt en eksekutiv ordre, der pålægger Food and Drug Administration (FDA) at fremskynde godkendelsen af psykedeliske stoffer som ibogain til behandling af PTSD og andre psykiske lidelser.

Ordenen markerer et betydeligt skift i amerikansk narkotikapolitik og følger tæt på Trumps nylige beslutning om at omklassificere medicinsk cannabis som et mindre farligt stof. Initiativet omfatter blandt andet:

• Øget forskningsfinansiering på 50 millioner dollars til statslige psykedeliske forskningsprojekter.
• Fremskyndet FDA-godkendelsesproces for højt prioriterede behandlinger.
• Udvidet adgang for patienter med alvorlige psykiske lidelser.

Den eksekutive ordre fremhæver specifikt ibogain-terapi, på trods af begrænset forskning og alvorlige spørgsmål om stoffets sikkerhedsprofil. Ordenen er blevet mødt med begejstring fra en bred koalition bestående af psykedeliske forskningsorganisationer, læger, veteranforeninger og podcasteren Joe Rogan.

Præsident Trump har tidligere fremhævet behovet for at tackle den amerikanske mental sundhedskrise, særligt blandt veteraner, der bærer en uforholdsmæssigt stor byrde af PTSD og andre psykiske lidelser.

Psykedelika i behandlingen af PTSD og andre lidelser

Psykedelika er en klasse af stoffer, der påvirker kroppens serotonin-system. De kan fremkalde velkendte effekter som ændret visuel opfattelse, hallucinationer, en ændret opfattelse af sig selv samt følelser af indsigt eller forbindelse. Eksempler på psykedelika inkluderer LSD, psilocybin (”magiske svampe”) og DMT.

I løbet af de seneste årtier er forskningen i psykedelisk terapi rykket fra samfundets periferi til det amerikanske præsidentembede. I dag undersøges psykedelika aktivt for en række psykiske lidelser, herunder:

• Stofmisbrug
• Alkoholafhængighed
• Depression
• Angst
• Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Den eksekutive ordre fra præsidenten er en af de mest omfattende føderale handlinger på psykedelikaområdet til dato. Alligevel mødes initiativet også med forsigtighed fra nogle eksperter, der advarer mod at fremskynde godkendelsen af eksperimentelle terapier på bekostning af patientsikkerheden.

»Det er vigtigt at undersøge brugen af psykedelika til behandling af svært behandlelige lidelser som PTSD – det er fuldstændig rimeligt. Men vi må ikke fremskynde test og evaluering af stoffer på bekostning af den grundige analyse af sikkerhed.«

Målrettet indsats mod selvmord og alvorlige psykiske lidelser

Trumps eksekutive ordre har til formål at tackle »byrden af selvmord og alvorlige psykiske lidelser i USA« gennem en række tiltag inden for forskning, adgang og FDA-godkendelse. Ordenen pålægger FDA at udstede Kommissærens Nationale Prioritetsvouchers til kvalificerede behandlinger.

Eksperter som Matthew Johnson, professor i psykiatri og adfærdsvidenskab ved Johns Hopkins University, kalder beslutningen »velkommen nyhed« og understreger, at den bygger videre på årtier af forskning.