Trump versnelt psychedelische therapieën voor PTSS: FDA krijgt nieuwe opdracht

De regering van voormalig president Donald Trump heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) opgedragen om psychedelische therapieën, waaronder ibogaïne, versneld te onderzoeken en goed te keuren voor de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) en andere psychische aandoeningen.

Een recent uitvoerend bevel van het Witte Huis zet psychedelische middelen zoals ibogaïne, LSD en psilocybine (magic mushrooms) in de schijnwerpers. Het beleid omvat een uitbreiding van onderzoeksfinanciering, versnelde goedkeuringsroutes bij de FDA en betere toegang voor patiënten met ernstige mentale gezondheidsproblemen.

Het uitvoerend bevel noemt ibogaïne expliciet, ondanks beperkt wetenschappelijk bewijs en zorgen over de veiligheid ervan. Deze stap volgt op Trumps recente voorstel om medisch cannabis te herclassificeren als een minder gevaarlijke stof, wat wijst op een bredere verschuiving in het federale drugsbeleid.

Wat betekent dit voor patiënten en onderzoek?

Het uitvoerend bevel, ondertekend op 18 april, streeft ernaar om de goedkeuringsprocedure van de FDA te versnellen voor hoogwaardige behandelingen. De regering presenteert dit als een cruciale stap in de aanpak van de mentale gezondheidscrisis in de VS, met name onder veteranen, die disproportioneel zwaar getroffen worden door psychische klachten.

Een brede coalitie, bestaande uit psychedelisch onderzoeksinstellingen, medische professionals, veteranenorganisaties en podcaster Joe Rogan, heeft de beslissing lovend ontvangen. Daarnaast stelt het bevel $50 miljoen beschikbaar voor onderzoek naar psychedelica op staatsniveau.

Psychedelica: van randfenomeen naar federale prioriteit

Psychedelische middelen werken in op het serotoninesysteem van het lichaam en kunnen leiden tot veranderingen in waarneming, hallucinaties, een gewijzigd zelfbeeld en gevoelens van inzicht of verbondenheid. Bekende voorbeelden zijn LSD, psilocybine en DMT.

De afgelopen decennia is het onderzoek naar psychedelica verschoven van de marges van de samenleving naar het politieke centrum. Tegenwoordig worden deze stoffen actief bestudeerd voor diverse psychische aandoeningen, waaronder:

• Verslavingen (bijv. middelenmisbruik)
• Alcoholafhankelijkheid
• Depressie
• Angststoornissen
• Posttraumatische stressstoornis (PTSS)

Het uitvoerend bevel van de president geldt als een van de meest ingrijpende federale stappen op het gebied van psychedelica tot nu toe.

Experts waarschuwen voor te snelle goedkeuring

Hoewel veel deskundigen het nut van psychedelica voor moeilijk te behandelen aandoeningen erkennen, klinken er ook waarschuwingen. Richard Friedman, psychiater en directeur van de Psychopharmacologiekliniek aan Weill Cornell Medicine, benadrukt dat versnelde goedkeuring van experimentele therapieën schadelijk kan zijn voor patiënten.

"Het is belangrijk om het gebruik van psychedelica voor stoornissen zoals PTSS te onderzoeken – dat is volkomen redelijk. Maar we moeten ervoor waken dat we de veiligheidsbeoordeling niet te snel afronden om tijd te besparen."

Het uitvoerend bevel richt zich specifiek op het verminderen van zelfmoordcijfers en ernstige psychische aandoeningen in de VS. De belangrijkste maatregelen zijn:

• De FDA krijgt de opdracht om Commissioner’s National Priority Vouchers beschikbaar te stellen voor geschikte behandelingen.
• Financiering voor onderzoek naar psychedelica wordt op nationaal en staatsniveau versterkt.
• De goedkeuringsprocedures voor veelbelovende psychedelische therapieën worden versneld.