תרופה חדשנית לירידה במשקל: ניסוי קליני מראה ירידה של 16% במשקל הגוף

תרופה חדשה לירידה במשקל: ירידה של 16.6% במשקל הגוף בניסוי קליני

חברת בוירינגר אינגלהיים (Boehringer Ingelheim) הגרמנית הודיעה על תוצאות מבטיחות מניסוי קליני פאזה 3 לתרופה חדשה בשם סורבודוטיד (survodutide). התרופה, הפועלת על קולטני GLP-1 וגלוקגון, הובילה לירידה ממוצעת של 16.6% במשקל הגוף בקרב משתתפי הניסוי, בהשוואה לירידה של 3.2% בקבוצת הפלצבו.

ניסוי SYNCHRONIZE-1: תוצאות ראשוניות

הניסוי, שכלל 725 מבוגרים עם עודף משקל או השמנת יתר (ללא סוכרת מסוג 2), נמשך 76 שבועות ונערך במספר אתרים בינלאומיים. מטרתו העיקרית הייתה לבחון את השינוי במשקל הגוף ואת אחוז המשתתפים שהגיעו לירידה של לפחות 5% ממשקלם ההתחלתי.

על פי הדיווחים, עד 85.1% מהמשתתפים שקיבלו את התרופה הגיעו לירידה של 5% ומעלה במשקלם, לעומת 38.8% בקבוצת הפלצבו. בממוצע, המשתתפים איבדו כ-16.6% ממשקלם ההתחלתי, שהם כ-17.8 ק"ג (39.2 ליברות). בנוסף, נצפתה ירידה משמעותית בהיקף המותניים, מדד חשוב לבריאות מטבולית.

מנגנון הפעולה: GLP-1 וגלוקגון יחד

סורבודוטיד פועלת על ידי הפעלת קולטני GLP-1 וגלוקגון, בדומה לתרופות אחרות כמו טירזפטיד (Mounjaro, Zepbound). עם זאת, היא פועלת על שילוב שונה של קולטנים, מה שעשוי לספק יתרון בטיפול בהשמנת יתר ובבעיות מטבוליות הקשורות לכבד.

הפעלת קולטני הגלוקגון עשויה לסייע בהפחתת שומן בכבד, להפחית דלקת בכבד ולהאט את התפתחות הפיברוזיס (הצטלקות), תופעות הנפוצות בקרב אנשים עם השמנת יתר. בכך, התרופה עשויה להציע פתרון לטיפול במחלות כבד כמו MASH (Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis).

בטיחות ויעילות: מה צפוי בעתיד?

התרופה טרם אושרה לשימוש, אך התוצאות מניסוי פאזה 3 מעודדות. החוקרים ציינו כי הירידה במשקל הייתה מורכבת בעיקר מרקמת שומן ולא מרקמת שריר, מה שמצביע על יעילות גבוהה יותר בטיפול בהשמנת יתר.

בוירינגר אינגלהיים הודיעה כי תגיש בקשות לרשויות הרגולטוריות לקראת אישור השימוש בתרופה. אם תאושר, סורבודוטיד עשויה להצטרף לקבוצת התרופות החדשניות לטיפול בהשמנת יתר ובבעיות מטבוליות הקשורות אליה.

הערת עורך: התרופה סורבודוטיד מהווה צעד נוסף בהתקדמות הטיפול בהשמנת יתר, אך יש להמתין לאישורים הרגולטוריים ולניסויים נוספים כדי לוודא את בטיחותה ויעילותה לטווח ארוך.

השוואה לתרופות קיימות

סורבודוטיד דומה במנגנון הפעולה שלה לתרופות כמו Mounjaro ו-Zepbound, אך היא פועלת על שילוב שונה של קולטנים. בעוד שהתרופות הקיימות מתמקדות בעיקר בהפחתת תיאבון ובגירוי תחושת השובע, סורבודוטיד עשויה להציע יתרון נוסף בהפחתת שומן בכבד ובשיפור מדדי מטבוליזם אחרים.

נכון להיום, אין עדיין מידע על תופעות לוואי ארוכות טווח או על יעילות התרופה בקרב אוכלוסיות ספציפיות, כגון חולי סוכרת מסוג 2. עם זאת, התוצאות הראשוניות מעודדות ומחכות לאישורים נוספים.