RFK Jr. wil verbod op peptiden terugdraaien: voormalig FDA-functionarissen spreken van misleidende beweringen

Bijna drie jaar geleden bepaalde de Amerikaanse Voedsel- en Warenautoriteit (FDA) dat 19 peptiden te onveilig waren om door zogeheten compounderingsapotheken te worden afgeleverd. Deze apotheken mengen componenten van goedgekeurde medicijnen om op maat gemaakte medicatie te maken voor patiënten die moeite hebben met standaardproducten.

Nu lijkt de FDA onder leiding van minister Robert F. Kennedy Jr. van Volksgezondheid en Human Services Services (HHS) dit standpunt te willen herzien. Dat terwijl er weinig klinisch bewijs is voor de veiligheid of werkzaamheid van deze peptiden. Peptiden zijn aminozuurkettingen die lichaamsfuncties kunnen reguleren en zijn populair geworden onder fitness- en levensverlengingsenthousiasten.

In februari stelde Kennedy dat de FDA in 2023 illegaal heeft gehandeld door deze 19 peptiden als te onveilig te bestempelen. Tijdens een podcast met Joe Rogan noemde hij zichzelf een ‘groot fan’ van peptiden en vertelde hij zelf gebruik te maken van deze therapieën. Volgens Kennedy was de actie van de FDA illegaal omdat er geen veiligheidssignalen waren. ‘Het was illegaal omdat ze dat niet mogen doen zonder een veiligheidssignaal,’ aldus Kennedy. ‘En die hadden ze niet. Ze mogen niet kijken naar werkzaamheid. Ze mogen niet zeggen: ‘We vinden deze niet effectief’ of iets dergelijks. Ze mogen alleen naar veiligheid kijken.’

Drie voormalige FDA-functionarissen, die nauw betrokken waren bij de totstandkoming van de criteria voor de beoordeling van peptiden, stellen echter dat Kennedy hun werk verkeerd heeft voorgesteld. De beslissing van de FDA uit 2023 om bepaalde peptiden te verbieden was volgens hen gebaseerd op gedocumenteerde veiligheidszorgen. Daarnaast vereisen FDA-regels dat de autoriteit zowel de veiligheid als de werkzaamheid van een stof beoordeelt voordat deze voor compoundering wordt goedgekeurd.

‘Het zou een verstoring zijn van het maatschappelijke pact dat we sinds 1962 hebben gehad: medicijnen worden bestudeerd om te zien of ze werken voordat ze in de VS op de markt worden gebracht,’ aldus Janet Woodcock, voormalig waarnemend commissaris van de FDA. Als Kennedy de eerdere beslissing zou terugdraaien op basis van de bewering dat er geen veiligheidszorgen waren, zou dat een vals veiligheidsimago geven aan meer dan een dozijn ongeteste en ongoedgekeurde medicijnen, aldus de voormalige functionarissen.

Sinds de beslissing van de FDA in 2023 is er weinig nieuw wetenschappelijk onderzoek gedaan naar de 19 peptiden. Toch is de vraag naar deze stoffen enorm gestegen, mede door de promotie op sociale media. Influencers beloven gebruikers een gebeeldhouwd lichaam, stralende huid, snel herstel van blessures, jeugdige energie en een betere seksuele prestatie. Advertenties op Meta-platformen zoals Facebook en Instagram claimen dat gebruikers van peptiden een scala aan gezondheidsvoordelen kunnen ervaren.

De groeiende vraag heeft geleid tot een bloeiende grijze markt, waar wellnessklinieken, multilevelmarketeers en telehealthwebsites vials met ‘onderzoekspeptiden’ verkopen, vaak gelabeld als ‘niet voor menselijk gebruik’. ‘Meer mensen willen ze gebruiken,’ zegt Lauren Colenso-Semple, spierfysioloog en wetenschapscommunicatiespecialist die wetenschappelijke studies naar peptiden volgt. ‘Dat is wat er veranderd is.’

FDA-goedgekeurde peptiden, zoals insuline en oxytocine, zijn al tientallen jaren beschikbaar. Recentere peptiden zoals semaglutide en tirzepatide, beter bekend als medicijnen tegen diabetes en obesitas, zijn ook op de markt. Toch zijn de meeste peptiden die nu populair zijn onder fitnessliefhebbers en levensverlengers niet goedgekeurd voor medisch gebruik.