Роберт Кеннеди-младший может отменить запрет на пептиды, сославшись на «незаконные» действия FDA. Эксперты опровергают его утверждения

В 2023 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) признало 19 пептидных препаратов слишком опасными для применения в аптеках, которые изготавливают лекарства по индивидуальным рецептам. Эти аптеки смешивают компоненты одобренных препаратов для создания индивидуальных лекарств для пациентов, которым сложно принимать стандартные лекарственные формы.

Теперь, при министре здравоохранения США Роберте Кеннеди-младшем, FDA может отменить свой собственный запрет. Однако это решение вызывает споры, так как клинические исследования, подтверждающие безопасность и эффективность этих пептидов, практически отсутствуют. Пептиды — это цепочки аминокислот, которые регулируют функции организма и стали популярными среди энтузиастов фитнеса и долголетия.

В феврале Кеннеди заявил, что FDA действовало незаконно в 2023 году, когда отнесло 19 пептидов к категории слишком опасных для применения в аптеках. На подкасте «The Joe Rogan Experience» он заявил, что агентство не имело достаточных оснований для такого решения. «Это было незаконно, потому что они не должны были этого делать без сигналов о безопасности», — сказал Кеннеди. «У них не было доказательств опасности. Они не имеют права оценивать эффективность. Они могут рассматривать только безопасность».

Однако трое бывших высокопоставленных сотрудников FDA, которые принимали участие в разработке критериев оценки пептидов, опровергают слова Кеннеди. По их словам, решение 2023 года было основано на многочисленных документированных случаях угрозы здоровью. Кроме того, федеральные нормы требуют от FDA оценивать как безопасность, так и эффективность вещества перед его одобрением для применения в аптеках.

«Отмена этого решения нарушит общественный договор, действующий с 1962 года, согласно которому лекарства должны изучаться на предмет эффективности перед выходом на рынок США», — заявила Джанет Вудкок, бывший исполняющий обязанности комиссара FDA.

Если Кеннеди оправдывает отмену запрета отсутствием доказательств опасности, это создаст ложное впечатление безопасности для более чем десятка непроверенных и неутвержденных препаратов, считают эксперты.

С момента запрета 2023 года новые научные данные о безопасности этих 19 пептидов так и не появились. Зато вырос спрос на них: в социальных сетях инфлюенсеры обещают потребителям идеальные тела, сияющую кожу, густые волосы, быстрое заживление травм, молодую энергию и улучшение интимной жизни. На платформе Meta размещаются рекламные объявления с обещаниями самых разных преимуществ для здоровья от применения пептидов.

Этот ажиотаж привел к расширению теневого рынка, где спа-центры, многоуровневые маркетологи и телемедицинские сайты предлагают публике флаконы с «исследовательскими» пептидами, помеченными как «не для медицинского применения».

«Спрос на пептиды растет, и это единственное, что изменилось», — говорит Лорен Коленсо-Семпл, исследователь мышечной физиологии и специалист по научной коммуникации, которая изучает исследования пептидов.

Среди одобренных FDA пептидных препаратов, доступных на рынке десятилетиями, — инсулин и окситоцин. К новым препаратам относятся семаглутид и тирзепатид, известные как эффективные средства для похудения.