FDA'dan Göz Damlası Geri Çağırma Uyarısı: 3 Milyonun Üzerindeki Ürün Risk Altında

FDA’dan Göz Damlası Geri Çağırma Kararı

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 3,1 milyondan fazla göz damlasının gönüllü olarak geri çağrıldığını duyurdu. Ürünler, Walgreens, CVS ve Kroger gibi büyük perakende zincirlerinde satılmaktaydı. Geri çağırma kararı, ürünlerdeki sterilizasyon sorunları nedeniyle alındı.

Neden Geri Çağırma Yapılıyor?

FDA’nın güvenlik uyarısına göre, K.C. Pharmaceuticals tarafından üretilen bu göz damlalarında sterilizasyon sürecinde bir aksaklık olabileceği belirtiliyor. Yetkililer, herhangi bir hastalık veya enfeksiyon vakasının bildirilmediğini açıkladı. Ancak, 2023 yılında benzer bir durumda 80’den fazla enfeksiyon ve dört ölüm yaşanmıştı.

Gary Novack, UC Davis Göz Hastalıkları ve Görme Bilimi Bölümü’nde klinik profesör ve oftalmik ürün geliştirme danışmanı, durumu şöyle değerlendirdi:

“Ürünlerin gerçekten kontamine olup olmadığını bilmiyoruz. Eğer öyleyse, hangi mikroorganizmanın neden olduğunu da bilmiyoruz. Bildiğimiz tek şey, üreticinin sterilizasyon sorunu olduğunu bildirmesi.”

Hangi Göz Damlaları Etkilendi?

Aşağıdaki markalara ait göz damlaları geri çağrılan ürünler arasında yer alıyor:

• Sterile Eye Drops
• AC Eye Drops
• Advanced Relief Dry Eye Relief Eye Drops
• Ultra Lubricating Eye Drops
• Sterile Eye Drops Original Formula
• Sterile Eye Drops Redness Lubricant
• Sterile Eye Drops Soothing Tears
• Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops

Tüketicilerin bu ürünleri kullanmayı bırakması ve imha etmesi tavsiye ediliyor.

Geri Çağırma Sınıfı ve Risk Düzeyi

FDA, geri çağrıyı “Class II” olarak sınıflandırdı. Bu sınıf, ürünün geçici sağlık sorunlarına yol açabileceği, ancak ciddi sağlık risklerinin uzak olduğu anlamına geliyor. Kararın gerekçesi ise “sterilizasyon güvencesinin eksikliği” olarak belirtildi. Bu, ürünlerdeki bir kontaminasyon kanıtı olmadığını, ancak üretim sürecinde sterilizasyonun sağlanamamış olabileceğini gösteriyor.

Perakendecilerden Açıklama

Walgreens ve Kroger, yayın tarihinde yanıt vermedi. Ancak CVS, konuyla ilgili olarak şu açıklamayı yaptı:

“Ürünlerin güvenli, etkili ve düzenlemelere uygun olduğundan emin olmak için taahhüdümüz devam ediyor. Geri çağrılan dört ürün yaklaşık bir yıl önce satıştan kaldırılmış olsa da, gönüllü geri çağırma sürecine tam olarak destek veriyoruz.”

CVS yetkilisi ayrıca, müşterilerin bu ürünleri iade ederek para iadesi alabileceklerini belirtti.

Uzmanlardan Endişe Verici Açıklama

Her ne kadar bu geri çağırma nedeniyle herhangi bir hastalık bildirilmemiş olsa da, uzmanlar bu tür olayların halkın ilaçlara olan güvenini zedeleyebileceği konusunda uyarıyor. Novack, klinik ürünlerdeki geri çağrıların her zaman endişe verici olduğunu vurguladı.