FDA tilbagekalder over 3 million flasker øjendråber – tjek om dit produkt er ramt

Den amerikanske fødevare- og lægemiddelmyndighed FDA har iværksat en frivillig tilbagekaldelse af mere end 3 millioner flasker håndkøbs-øjendråber. Produkterne er blevet solgt hos store detailkæder som Walgreens, CVS og Kroger. Årsagen er bekymring for manglende sterilitet i fremstillingsprocessen.

Tilbagekaldelsen omfatter over 3,1 million flasker og blev indledt den 3. marts. FDA klassificerede den som en Class II-tilbagekaldelse, hvilket betyder, at brugen af produktet kan medføre midlertidige sundhedsmæssige gener, men at sandsynligheden for alvorlige konsekvenser er lav. Den officielle begrundelse lyder på "manglende sikkerhed for sterilitet".

Det betyder imidlertid ikke, at der er konstateret forurening, men at der kan være sket en fejl i produktionsprocessen, der potentielt kan have påvirket steriliteten.

Disse øjendråber er omfattet af tilbagekaldelsen

• Sterile Eye Drops
• AC Eye Drops
• Advanced Relief Dry Eye Relief Eye Drops
• Ultra Lubricating Eye Drops
• Sterile Eye Drops Original Formula
• Sterile Eye Drops Redness Lubricant
• Sterile Eye Drops Soothing Tears
• Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops

Producenterne bag tilbagekaldelsen er K.C. Pharmaceuticals, en virksomhed baseret i Californien. Ingen sygdomstilfælde eller skader er blevet rapporteret i forbindelse med de tilbagekaldte produkter.

Hvad skal forbrugere gøre?

Forbrugere, der har købt de berørte øjendråber, opfordres til straks at stoppe brugen og bortskaffe produkterne. Produkterne kan returneres til salgsstedet for refusion, hvis de er købt inden for det seneste år.

CVS har meddelt, at de fuldt ud samarbejder med tilbagekaldelsen, selvom de fire berørte produkter, de solgte, blev taget ud af sortimentet for næsten et år siden. En talsmand for kæden udtaler:

"Vi er forpligtede til at sikre, at de produkter, vi tilbyder, er sikre, virker som tiltænkt, overholder lovgivningen og tilfredsstiller vores kunders behov."

Eksperter advarer mod svigtende tillid

Selvom ingen er blevet syge som følge af tilbagekaldelsen, udtrykker eksperter bekymring for, hvordan sådanne hændelser påvirker forbrugernes tillid til medicin. En tidligere udbrud af infektioner forbundet med øjendråber i 2023 førte til mere end 80 tilfælde af sygdom og fire dødsfald i USA.

Gary Novack, klinisk professor ved UC Davis Afdeling for Oftalmologi og Synsvidenskab, forklarer:

"Vi ved ikke, om produkterne faktisk var forurenede. Hvis de var det, ved vi ikke, hvilken type mikrobe det drejede sig om. Det eneste, vi ved, er, at producenten har oplyst, at der er et problem med steriliteten i disse produkter."

Retailere som Walgreens og Kroger har endnu ikke kommenteret tilbagekaldelsen på udgivelsestidspunktet.