FDA tərəfindən 3 milyondan çox göz damcısının geri çağırılması: Sizin istifadə etdiyiniz marka təhlükəli ola bilər?

FDA tərəfindən böyük miqyaslı geri çağırış

ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən 3 milyondan çox göz damcısının sterillik standartlarına uyğunluq məsələləri səbəbindən könüllü olaraq geri çağırıldığı elan edildi. Geri çağırılan məhsullar əsasən Walgreens, CVS və Kroger kimi böyük satış şəbəkələri vasitəsilə satılırdı.

Narahatlıqların səbəbi nədir?

Geri çağırışın səbəbi istehsal prosesində sterillik təminatının zəifləməsi ilə əlaqələndirilir. FDA-nın rəsmi məlumatına görə, Kaliforniyada yerləşən K.C. Pharmaceuticals şirkəti tərəfindən həyata keçirilən bu geri çağırış 3 mart tarixində başlamış və 31 martda FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir.

Ekspertlər bu cür geri çağırışların səbəbinin tam olaraq müəyyən edilmədiyini bildirirlər. Gary Novack, Kaliforniya Universitetinin Oftalmologiya və Görmə Elmləri Departamentində klinik professor və oftalmik məhsullar üzrə konsultant qeyd edir:

"Bilmirik ki, həqiqətən də bu məhsullar kontaminasiya olunub. Əgər kontaminasiya varsa, nə növ mikroorqanizm olduğunu da bilmirik. Yalnız istehsalçı sterillik problemi olduğunu bildirir."

Hangi göz damcılar geri çağırılıb?

Hal-hazırda geri çağırılan məhsullarla əlaqədar heç bir xəstəlik və ya zədə qeydə alınmamışdır. Geri çağırılan əsas markalar aşağıdakılardır:

• Sterile Eye Drops
• AC Eye Drops
• Advanced Relief Dry Eye Relief Eye Drops
• Ultra Lubricating Eye Drops
• Sterile Eye Drops Original Formula
• Sterile Eye Drops Redness Lubricant
• Sterile Eye Drops Soothing Tears
• Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops

FDA tərəfindən bu geri çağırış II sinif olaraq təsnif edilmişdir. Bu, istifadəçinin müvəqqəti sağlamlıq problemləri yaşaya biləcəyi, lakin ciddi sağlamlıq riskinin uzaq olduğu mənasını daşıyır.

Növbəti addımlar nədir?

FDA istehlakçılara bu məhsulları istifadə etməməyi və onları təhlükəsiz şəkildə tullamağı tövsiyə edir. Böyük mağazalar isə bu prosesdə aktiv şəkildə iştirak edir. CVS tərəfindən edilən açıqlamada bildirilir ki, şirkət müştərilərin məhsulları geri qaytarması və pulun qaytarılması üçün şərait yaradır. Digər böyük mağazalar isə bu məsələdə cavab verməmişdir.

Uzmanlar nə deyir?

Ekspertlər, belə geri çağırışların dərmanlara olan etimadı zəiflədə biləcəyini qeyd edirlər. 2023-cü ildə ABŞ-də göz damcılarından qaynaqlanan infeksiyalar nəticəsində 80-dən çox yoluxma və 4 ölüm hadisəsi qeydə alınmışdır. Bu səbəbdən, belə hadisələrin qarşısının alınması üçün daha sərt nəzarətin vacibliyi vurğulanır.