מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הודיע על החזרה וולונטרית של למעלה מ-3.1 מיליון בקבוקי טיפות עיניים ללא מרשם, הנמכרות ברשתות מובילות כמו וולגרינס, קראוגר ו-CVS. החזרה נובעת מחשש לפגיעה בסטריליות של המוצר, אף שלא דווחו מקרים של מחלות או פגיעות הקשורות אליו.
החברה הקליפורנית K.C. Pharmaceuticals, אשר מייצרת את הטיפות, הודיעה על החזרה ב-3 במרץ, והדיווח התקבל על ידי ה-FDA ב-31 במרץ. ההחזרה מסווגת כהחזרה מסוג Class II, כלומר שימוש במוצר עלול לגרום להשלכות בריאותיות זמניות, אך הסיכוי לפגיעה חמורה נמוך ביותר.
לדברי גארי נובאק, פרופסור קליני במחלקה לאופטלמולוגיה ומדעי הראייה באוניברסיטת קליפורניה בדייוויס ומומחה לפיתוח מוצרי עיניים, הסיבה להחזרה נובעת מחוסר ודאות לגבי הסטריליות של המוצר. "אנחנו לא יודעים אם אכן הייתה זיהום. אם כן, אנחנו לא יודעים איזה סוג של מיקרואורגניזם היה שם. אנחנו לא יודעים דבר מלבד העובדה שהחברה הודיעה על בעיה בסטריליות של המוצר", הסביר נובאק.
אילו מותגי טיפות עיניים מוחזרים?
המוצרים המוחזרים כוללים את המותגים הבאים:
- Sterile Eye Drops
- AC Eye Drops
- Advanced Relief Dry Eye Relief Eye Drops
- Ultra Lubricating Eye Drops
- Sterile Eye Drops Original Formula
- Sterile Eye Drops Redness Lubricant
- Sterile Eye Drops Soothing Tears
- Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops
הצרכנים מתבקשים להפסיק להשתמש בטיפות אלו ולהשליכן. הרשתות המובילות פועלות להחזרת המוצרים ולסיוע ללקוחות, כאשר CVS הודיעה כי המוצרים הנדונים נמכרו בה לפני כמעט שנה וכי הלקוחות יכולים להחזירם לקבלת החזר כספי.
חששות לגבי בטיחות טיפות העיניים
למרות שלא דווחו מקרים של מחלות בעקבות החזרה הנוכחית, מומחים מזהירים מפני הנזק שגורמים החזרות מסוג זה לאמון הציבור בתרופות. "כל החזרה של מוצרים רפואיים מעוררת דאגה, שכן היא מחלישה את האמון במערכת הבריאות", אמר נובאק.
"זה תמיד מטריד כאשר יש החזרה של מוצרים קליניים, במיוחד כאשר מדובר במוצרים המשמשים לטיפול בעיניים, אשר רגישות במיוחד לזיהומים."
בשנת 2023, התפרצות הקשורה לטיפות עיניים גרמה ליותר מ-80 זיהומים ו-4 מקרי מוות בארצות הברית, מה שמדגיש את החשיבות של הקפדה על תקני בטיחות מחמירים במוצרים אלו.
כתבות קשורות
ראשת מרכז התרופות של ה-FDA, טרייסי בת' הוג, עוזבת – מנהיגות הסוכנות מתרוקנת
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
עליית השימוש בקרטום בקרב צעירים בארה״ב: סיכונים והתמודדות
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
ארה"ב לוחצת על גרמניה: העלאת מחירי התרופות, וההשפעה על חברות הביוטק
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
גלולות להפלה בדואר: מה המצב המשפטי כיום?
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
מנהל המזון והתרופות האמריקאי חסם תרופה חדשנית למלנומה בעקבות שינויים בהנהגה
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
בגיל 73: התרופות שלי משנות צבעים וצורות – ואני לא יודע למה
At the ripe old age of 73, I take six drugs — four prescription and two over-the-counter pills — every day. I keep careful track of them. But recently...
גורמים בכירים בארה"ב לחצו על גרמניה להעלות מחירי תרופות
WASHINGTON — Over a recent breakfast, U.S. officials had a message for the German ambassador: pay more for pharmaceuticals. The meeting, between U.S....
בדיקת PSA מפחיתה תמותה מסרטן הערמונית, קובע מחקר חדש
Prostate-specific antigen (PSA) blood testing is likely to reduce the risk of death from prostate cancer, found a new review published on Thursday by...