FDA инициировала отзыв более 3 миллионов флаконов глазных капель: проверьте, не попали ли ваши

Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило о добровольном отзыве более 3,1 миллиона флаконов глазных капель. Продукция была реализована через крупные сети аптек, такие как Walgreens, CVS и Kroger. Причина — возможные нарушения стерильности в процессе производства.

Отзыв инициировала калифорнийская фармацевтическая компания K.C. Pharmaceuticals 3 марта 2024 года. FDA присвоила ему статус «Класс II», что означает временный риск для здоровья при использовании, но маловероятность серьезных последствий. Официальная формулировка причины — «отсутствие гарантии стерильности». Это не подтверждает факт загрязнения, но указывает на возможные нарушения в производственном процессе.

На данный момент случаев заболеваний или травм, связанных с этими партиями, не зафиксировано. Однако эксперты отмечают, что даже такие ситуации подрывают доверие к медицинской продукции. В 2023 году аналогичный инцидент с глазными каплями в США привел к более чем 80 инфекциям и четырем смертельным случаям.

Какие марки глазных капель подлежат отзыву?

• Sterile Eye Drops
• AC Eye Drops
• Advanced Relief Dry Eye Relief Eye Drops
• Ultra Lubricating Eye Drops
• Sterile Eye Drops Original Formula
• Sterile Eye Drops Redness Lubricant
• Sterile Eye Drops Soothing Tears
• Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops

Потребителям рекомендуется немедленно прекратить использование и утилизировать продукцию. Крупные ритейлеры, включая CVS, сообщают, что сотрудничают с FDA и готовы вернуть деньги за возвращенные товары.

Гэри Новак, клинический профессор офтальмологии и фармацевтики в UC Davis, подчеркнул, что точная причина отзыва остается неясной: «Мы не знаем, были ли капли действительно загрязнены, какой микроорганизм мог присутствовать и насколько серьезна угроза. Известно лишь, что производитель сообщил о проблеме со стерильностью».

«Любой отзыв медицинской продукции вызывает опасения, так как это влияет на доверие пациентов к лекарствам и производителям», — заявил эксперт.

Розничные сети продолжают работу по изъятию продукции из продажи. Представитель CVS заявил, что все четыре наименования глазных капель, ранее продававшиеся в их магазинах, были сняты с полок почти год назад, но компания полностью поддерживает добровольный отзыв. Walgreens и Kroger не ответили на запросы о комментариях.