Trump'tan Psikedelik Tedavi Onayı: İbogain'in Sınırları ve Geleceği

Trump'tan Psikedelik Tedaviye Yeşil Işık

2024 seçimlerinde Donald Trump'ı destekleyen ünlü podcastçi Joe Rogan, başkana ibogain adlı psikedelik madde hakkında bilgi gönderdiğini ve Trump'ın olumlu yanıt verdiğini açıkladı. Rogan, Trump'ın imzaladığı yeni yürütme emrinin ardından yaptığı açıklamada, "Başkan 'Harika, FDA onayını ister misin? Hadi yapalım' dedi" ifadelerini kullandı.

Yürütme Emrinin Detayları

Trump'ın imzaladığı yürütme emri, ciddi ruhsal hastalıkların tedavisinde psikedeliklerin kullanımını hızlandırmayı amaçlıyor. Emre göre FDA, ibogain ve diğer uygun psikedelik ilaçların onay sürecini hızlandıracak ve bu alanda araştırma yapan devlet programlarına 50 milyon dolar aktaracak. Ayrıca FDA, Veteran İşleri Bakanlığı ile klinik deneyler yürütecek.

Emir, aynı zamanda Right to Try Yasası kapsamında psikedeliklerin erişimini kolaylaştırmayı da hedefliyor. Bu yasa, yaşamı tehdit eden hastalıkları olan ve diğer tedavilerden sonuç alamayan hastaların klinik deneylere katılamadığı durumlarda "deneysel ilaçlara" erişimini sağlıyor. Ancak ibogain henüz Faz 1 klinik deneylerini tamamlamadığı için bu yasa kapsamında kullanılamıyor.

FDA'dan Kritik Adım: İlk İbogain Onayı

FDA Komiseri Marty Makary, ajansın ibogain için ilk araştırma yeni ilaç onayını verdiğini ve bu adımın ABD'deki ilk insan deneylerinin yolunu açacağını duyurdu. Makary, "Bu onay, ABD'de ibogainin ilk insan deneylerine zemin hazırlayacak" dedi.

Texas eyaletinin geçen yıl onayladığı 50 milyon dolarlık araştırma programı da bu alandaki boşluğu doldurmaya yardımcı olacak. Program, özel fonlarla yapılan araştırmalara eş finansman sağlıyor.

Psikedeliklerin Ruh Sağlığına Etkisi

Trump'ın emri, ABD'de son 20 yılda artan intihar oranlarına dikkat çekerek, askerlerin bu trajediden daha fazla etkilendiğini vurguluyor. Emre göre ibogain ve diğer psikedelikler, "en yıkıcı ruhsal hastalıklarla mücadele eden Amerikalılar için umut verici seçenekler" olarak görülüyor.

FDA, MDMA ve psilosibin gibi psikedelikleri "çığır açan tedaviler" olarak tanımlıyor ve bu ilaçların onay sürecini hızlandırmayı hedefliyor. Ancak bu tanımanın bile hızlı onay garantisi olmadığı, MDMA örneğinde görüldüğü gibi.

Yeni Vazgeçme Programı: Hızlandırılmış Onay Süreci

Trump'ın emri, FDA'nın "ulusal öncelik kuponları" adı verilen bir programı da hayata geçirmesini öngörüyor. Bu program, çığır açan tedaviler için düzenleyici inceleme sürecini 1-2 ay gibi ultra hızlı bir sürece indirmeyi hedefliyor. Makary, ajansın bu hafta üç psikedelik için kupon vereceğini açıkladı.

"Bu reformlar, psikedelik temelli yeni tıbbi araştırmalara ve tedavilere erişimi dramatik şekilde hızlandıracak. Bu durumda, deneysel tedaviler hayati önem taşıyor."

Psikedelik Tedavinin Sınırları

• İbogain henüz Faz 1 klinik deneylerini tamamlamadı: Right to Try Yasası kapsamında kullanılamıyor.
• FDA onayı garanti değil: Çığır açan tedavi olarak tanımlansa bile, onay süreci uzun sürebilir.
• Veteranlar özel ilgi alanı: Trump'ın emri, askerlerin ruh sağlığına odaklanıyor.