米国の精神疾患治療に新たな動きが起きている。2024年選挙でトランプ前大統領を支持した人気ポッドキャスター、ジョー・ローガン氏は、依存症や心的外傷後ストレス障害（PTSD）などの治療に効果があるとされる幻覚剤イブガインについて、大統領に情報を提供したことを明かした。
ローガン氏は6月14日、トランプ氏が署名した大統領令により、イブガインを含む「適切な幻覚剤」の審査プロセスを迅速化し、既存の資金から少なくとも5000万ドルを州の研究プログラムに充てるようFDAに指示したと述べた。さらに、退役軍人省との共同臨床試験の実施も命じられた。
同時に、トランプ氏は「治療の権利法（Right to Try Act）」を活用し、イブガインへのアクセスを促進する方針を示した。同法は、生命を脅かす疾患を抱え、他の治療法が効果を示さず、臨床試験に参加できない患者に対し、治験段階の薬剤使用を認めるものだが、イブガインは現在のところ第I相臨床試験が完了していない。それでも、テキサス州議会が昨年承認した5000万ドル規模の研究プログラムにより、民間資金による研究が加速される見込みだ。
同日、FDAのマーティ・マカリー長官は、イブガインの「治験新薬（IND）承認」を発表。これにより、米国初の人体試験が可能になるという。トランプ大統領の大統領令は、過去20年間で米国の自殺率が上昇している現状に言及し、特に退役軍人が深刻な被害を受けていると強調。イブガインなどの幻覚剤を「最も悪質な精神疾患に苦しむ米国人への有望な選択肢」と位置づけた。
FDAは既にMDMA（エクスタシー）や psilocybin（マジックマッシュルーム由来成分）などの特定の幻覚剤を「画期的治療薬」に指定しており、これらは既存の治療法を大幅に上回る可能性があると認められている。この指定により審査プロセスは加速されるが、MDMAの事例が示すように、必ずしも迅速な承認につながるわけではない。
トランプ大統領の大統領令はさらに踏み込み、画期的治療薬に「国家優先バウチャー」を発行するようFDAに指示した。同バウチャーは昨年6月に発表された制度で、国家的な健康優先事項に該当する場合、通常6カ月以上かかる審査を1～2カ月に短縮することを目指す。マカリー長官によると、FDAは今週中に3つの幻覚剤に対し、このバウチャーを発行するという。
大統領令に署名した際、トランプ氏は「これらの実験的治療法へのアクセスを劇的に加速する歴史的改革を発表できることを嬉しく思う。多くの場合、これらの治療法は従来の治療法を凌駕する可能性を秘めている」と語った。
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