Trump firma decreto per accelerare la terapia con psichedelici: l’ibogaina al centro dell’attenzione

Il noto podcaster Joe Rogan, noto per le sue posizioni politiche trasversali e sostenitore di Donald Trump alle elezioni del 2024, ha recentemente inviato al presidente informazioni sull’ibogaina, un composto psichedelico considerato da molti come una terapia rivoluzionaria per la cura delle dipendenze, del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e di altri problemi psicologici.

Durante un evento pubblico, Rogan ha rivelato che Trump, dopo aver ricevuto il messaggio, avrebbe risposto: "Sembra fantastico. Vuoi l’approvazione della FDA? Facciamolo."

Il decreto firmato da Trump mira a semplificare l’iter di approvazione per farmaci psichedelici come l’ibogaina, destinando almeno 50 milioni di dollari di fondi esistenti a programmi statali di ricerca. L’obiettivo è accelerare lo sviluppo di trattamenti per gravi malattie mentali, con una particolare attenzione ai veterani statunitensi, tra i gruppi più colpiti da suicidi e disturbi psicologici.

L’FDA è stata incaricata di collaborare con il Dipartimento degli Affari dei Veterani per avviare studi clinici, oltre a facilitare l’accesso ai farmaci psichedelici tramite il Right to Try Act. Questa legge consente ai pazienti con malattie potenzialmente letali di utilizzare farmaci sperimentali, purché abbiano già fallito altre terapie e non possano partecipare a trial clinici. Tuttavia, per l’ibogaina, che non ha ancora completato la fase 1 dei trial clinici, l’accesso diretto rimane limitato.

Un’iniziativa promettente arriva dal Texas, dove lo scorso anno i legislatori statali hanno approvato un programma di ricerca da 50 milioni di dollari, con finanziamenti aggiuntivi per studi privati, per colmare questa lacuna. Parallelamente, l’FDA ha appena approvato la prima richiesta di nuovo farmaco sperimentale per l’ibogaina, aprendo la strada ai primi trial umani negli Stati Uniti.

Il decreto di Trump sottolinea l’aumento dei tassi di suicidio negli ultimi vent’anni negli USA, evidenziando come i veterani siano particolarmente colpiti da questa emergenza. Il documento presenta l’ibogaina e altri psichedelici come opzioni promettenti per milioni di americani affetti da malattie mentali gravi.

L’FDA ha già riconosciuto sostanze come MDMA e psilocibina come terapie "breakthrough", cioè in grado di offrire miglioramenti significativi rispetto alle terapie esistenti. Questa classificazione dovrebbe accelerare i processi di revisione, ma come dimostra l’esperienza con l’MDMA, non garantisce un’approvazione rapida.

Il decreto va oltre, ordinando all’FDA di istituire voucher di priorità nazionale per farmaci psichedelici classificati come breakthrough. Questo programma, annunciato dall’FDA a giugno 2024, prevede una revisione regolatoria ultra-rapida, con tempi target di uno o due mesi invece dei sei o più tradizionali, quando ciò è in linea con le priorità sanitarie nazionali.

Il commissario dell’FDA, Marty Makary, ha dichiarato che l’agenzia rilascerà voucher per tre psichedelici questa settimana. "Sono lieto di annunciare riforme storiche per accelerare l’accesso a nuove ricerche e trattamenti basati su farmaci psichedelici", ha affermato Trump durante la firma del decreto. "In molti casi, questi trattamenti sperimentali potrebbero rappresentare una speranza concreta per pazienti che non hanno altre opzioni."