Trump signerer ordre for psykoaktive behandlinger: Hva betyr det for ibogain og psykisk helse?

President Donald Trump har signert en eksekutiv ordre som skal akselerere tilgangen til psykoaktive behandlinger for alvorlige psykiske lidelser, som posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og avhengighet. Ordenen bygger på anbefalinger fra podcasteren Joe Rogan, som tidligere har støttet Trump i presidentvalget i 2024.

Rogan formidlet informasjon om ibogain til Trump

Under en pressekonferanse lørdag sa Rogan at han nylig hadde sendt Trump informasjon om ibogain – et psykoaktivt stoff som tilhengere hevder kan være en revolusjonerende behandling for avhengighet og psykiske lidelser. Ifølge Rogan svarte Trump med: "Det høres flott ut. Vil du ha FDA-godkjenning? La oss gjøre det."

Hva inneholder den nye ordren?

Trumps ordre instruerer Food and Drug Administration (FDA) om å:

• Forenkle godkjenningsprosessen for «aktuelle psykoaktive legemidler», inkludert ibogain;
• Allokere minst 50 millioner dollar fra eksisterende midler til statlige forskningsprogrammer;
• Samarbeide med Veterans Affairs om kliniske studier;
• Fremskynde tilgangen til psykoaktive stoffer under Right to Try Act, som tillater bruk av undersøkende legemidler for livstruende tilstander.

Ordenen understreker at selvmordsraten i USA har steget de siste to tiårene, og at veteraner er særlig utsatt. Den fremhever ibogain og andre psykoaktive stoffer som lovende alternativer for personer som sliter med alvorlige psykiske lidelser.

FDA tar grep for å fremskynde forskning

FDA-kommissær Marty Makary kunngjorde nylig at myndigheten har godkjent den første undersøkende legemiddelklareringen for iboga. Dette baner vei for de første menneskelige forsøkene med stoffet i USA.

FDA har tidligere utpekt MDMA og psilocybin som «gjennombruddsteknologier», noe som skal fremskynde godkjenningsprosessen. Likevel er dette ingen garanti for rask godkjenning, som erfaringen med MDMA har vist.

Trumps ordre går videre og instruerer FDA om å utstede nasjonale prioriteringskuponger for psykoaktive stoffer som er klassifisert som gjennombruddsteknologier. Kupongprogrammet, som FDA kunngjorde i juni i fjor, har som mål å redusere godkjenningsprosessen til 1–2 måneder i stedet for seks måneder eller mer, når det er i tråd med amerikanske helseprioriteringer.

Makary opplyste at FDA vil utstede kuponger for tre psykoaktive stoffer denne uken.

Hva betyr dette for fremtidens behandling?

Trump uttalte under signeringen av ordren: "Jeg er glad for å kunngjøre historiske reformer som dramatisk vil akselerere tilgangen til ny medisinsk forskning og behandlinger basert på psykoaktive stoffer. I mange tilfeller kan disse eksperimentelle behandlingene redde liv."

Samtidig påpeker eksperter at det fortsatt gjenstår betydelige utfordringer, blant annet mangelen på fullførte fase I-studier for ibogain. Likevel kan den nye forskningsmidlene og samarbeidet med Veterans Affairs bidra til å fylle dette gapet.

Et annet initiativ er en 50 millioners forskningsbevilgning som Texas vedtok i fjor, som tilbyr matchende midler til private studier. Dette kan ytterligere fremme utviklingen av nye behandlingsmetoder.

Veien videre

Selv om Trumps ordre markerer et betydelig skritt mot å integrere psykoaktive behandlinger i det amerikanske helsevesenet, gjenstår det juridiske og regulatoriske utfordringer. Likevel viser utviklingen en økende interesse for alternative behandlingsmetoder innen psykisk helse.