Trump zet psychedelica in de strijd tegen mentale gezondheid: wat betekent dit?

De Amerikaanse president Donald Trump heeft een uitvoerend bevel ondertekend om de goedkeuring van psychedelica zoals ibogaïne te versnellen als behandeling voor ernstige mentale aandoeningen. De stap volgt op een initiatief van podcaster Joe Rogan, die Trump in 2024 steunde en hem recentelijk informatie stuurde over het potentieel van ibogaïne.

Rogan meldde dat Trump reageerde met: "Klinkt goed. Wil je FDA-goedkeuring? Laten we dat doen." Hoewel het bevel niet direct leidt tot goedkeuring van ibogaïne, geeft het de FDA de opdracht om het goedkeuringsproces te versnellen voor psychedelica die als veelbelovend worden gezien.

Financiering en onderzoek

Het uitvoerend bevel omvat een budget van minstens 50 miljoen dollar uit bestaande fondsen voor staten die onderzoek naar psychedelica willen opzetten. Daarnaast wordt de FDA gevraagd om samen te werken met het ministerie van Veteranenzaken bij klinische trials. Ook moet de FDA de toegang tot psychedelica vergemakkelijken via de Right to Try-wet, die patiënten met levensbedreigende aandoeningen toegang geeft tot experimentele behandelingen.

Momenteel is ibogaïne nog niet geschikt voor deze wet, omdat er nog geen fase 1-klinische trials zijn afgerond. Toch lijkt er beweging in het onderzoek: de FDA heeft zojuist de eerste onderzoeksvergunning voor ibogaïne goedgekeurd, wat de weg vrijmaakt voor de eerste menselijke trials in de Verenigde Staten.

Psychedelica als doorbraaktherapie

Het bevel benadrukt de stijgende suïcidecijfers in de VS de afgelopen twintig jaar, met name onder veteranen. Ibogaïne en andere psychedelica worden gezien als veelbelovende opties voor patiënten met ernstige mentale aandoeningen zoals verslaving en PTSS. De FDA heeft al eerder psychedelica zoals MDMA en psilocybine bestempeld als "doorbraaktherapieën", wat het goedkeuringsproces zou moeten versnellen.

Echter, zoals de ervaring met MDMA laat zien, is deze status geen garantie voor snelle goedkeuring. Om dit te versnellen, geeft het bevel de FDA de opdracht om prioriteitsvouchers uit te geven voor psychedelica die als doorbraaktherapie zijn aangemerkt. Deze vouchers zorgen voor een versneld goedkeuringsproces van één tot twee maanden, in plaats van de gebruikelijke zes maanden of langer.

FDA-commissaris Marty Makary kondigde aan dat de eerste drie psychedelica deze week een dergelijke voucher zullen ontvangen.

"Ik ben verheugd om historische hervormingen aan te kondigen die de toegang tot nieuwe medische behandelingen op basis van psychedelica drastisch zullen versnellen. In veel gevallen kunnen deze experimentele behandelingen levensreddend zijn."

De stap van Trump markeert een groeiende interesse in de VS voor psychedelica als medische behandeling, ondanks de nog aanwezige wetenschappelijke en juridische uitdagingen.