Trump impulsa la investigación con ibogaína: ¿una revolución en el tratamiento de adicciones y trastornos mentales?

El conocido podcaster Joe Rogan, de perfil político diverso y gran influencia, respaldó a Donald Trump en las elecciones de 2024. Recientemente, le envió al presidente información sobre la ibogaína, una sustancia psicodélica que sus defensores presentan como un tratamiento sorprendentemente efectivo contra las adicciones, el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y otros problemas psicológicos.

«El mensaje de texto recibió respuesta», declaró Rogan el sábado, el mismo día en que Trump firmó una orden ejecutiva para «acelerar los tratamientos médicos para enfermedades mentales graves». Según Rogan, la respuesta del presidente fue: «Suena genial. ¿Quieres que la FDA lo apruebe? Hagámoslo».

Aunque la orden de Trump no garantiza la aprobación de la ibogaína como tratamiento psicoterapéutico, sí instruye a la Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para que agilice su revisión. Esto incluye:

• Simplificar el proceso de evaluación de «fármacos psicodélicos adecuados», como la ibogaína.
• Destinar al menos 50 millones de dólares de fondos existentes a programas estatales que investiguen su potencial.
• Colaborar con el Departamento de Asuntos de Veteranos en ensayos clínicos.

Además, Trump busca facilitar el acceso a estas sustancias bajo la Ley 'Right to Try', que permite a pacientes con enfermedades potencialmente mortales usar fármacos en investigación si no hay alternativas y no pueden participar en ensayos clínicos. Sin embargo, para que un medicamento sea elegible, debe haber completado al menos una fase I de ensayos clínicos, algo que aún no ocurre con la ibogaína.

No obstante, un programa de investigación aprobado el año pasado en Texas, que ofrece subvenciones para estudios privados, podría ayudar a cubrir este vacío. Paralelamente, el comisionado de la FDA, Marty Makary, anunció el sábado que la agencia había aprobado «la primera autorización para un nuevo fármaco de investigación con iboga», un paso clave para los primeros ensayos clínicos en humanos en EE.UU.

Un enfoque en la crisis de salud mental y los veteranos

La orden ejecutiva de Trump subraya el aumento del suicidio en EE.UU. en las últimas dos décadas, destacando que «los veteranos suelen sufrir en mayor medida esta tragedia». En este contexto, presenta a la ibogaína y otros psicodélicos como opciones prometedoras para quienes luchan contra «algunas de las enfermedades mentales más insidiosas».

La FDA ya ha reconocido fármacos como el MDMA y la psilocibina como terapias «de vanguardia», lo que acelera su revisión. Sin embargo, como demuestra el caso del MDMA, esta designación no garantiza una aprobación rápida. Trump va más allá en su orden y ordena a la FDA emitir vales de prioridad nacional para psicodélicos considerados terapias de vanguardia.

Este programa, anunciado por la FDA en junio de 2024, establece un plazo de revisión ultra-rápido —entre uno y dos meses— en lugar de los seis o más habituales, siempre que sea coherente con «prioridades sanitarias críticas para EE.UU.». Makary confirmó que la agencia emitirá vales para tres psicodélicos esta semana.

«Me complace anunciar reformas históricas para acelerar drásticamente el acceso a nuevas investigaciones y tratamientos médicos basados en fármacos psicodélicos», declaró Trump al firmar la orden. «En muchos casos, estos tratamientos experimentales podrían cambiar vidas».