Trump impulsiona pesquisa com ibogaína: ordem executiva pode acelerar tratamentos para saúde mental

Trump apoia pesquisa com ibogaína após sugestão de Joe Rogan

O podcaster Joe Rogan, conhecido por sua influência política diversificada, endossou Donald Trump na eleição de 2024 e recentemente enviou ao presidente informações sobre a ibogaína, uma substância psicodélica apresentada por seus defensores como tratamento promissor para dependência, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e outros problemas psicológicos.

Durante evento no sábado, quando Trump assinou uma ordem executiva para "acelerar tratamentos médicos para doenças mentais graves", Rogan afirmou que o presidente respondeu à sua mensagem com:

"Parece ótimo. Você quer aprovação da FDA? Vamos fazer isso."

Ordem executiva amplia acesso a psicodélicos nos EUA

A ordem assinada por Trump não garante a aprovação imediata da ibogaína, mas instrui a Food and Drug Administration (FDA) a facilitar esse processo. Entre as medidas, destacam-se:

• Agilização da revisão de drogas psicodélicas consideradas promissoras;
• Destinação de pelo menos US$ 50 milhões de fundos existentes para programas estaduais de pesquisa;
• Colaboração com o Departamento de Assuntos de Veteranos dos EUA em ensaios clínicos;
• Facilitação do acesso a psicodélicos pelo Right to Try Act, que permite o uso de medicamentos experimentais em casos graves.

Ainda assim, o acesso pela Right to Try exige que a droga tenha passado por pelo menos uma fase 1 de ensaios clínicos, o que ainda não ocorreu com a ibogaína. No entanto, um programa de pesquisa aprovado no Texas em 2023, que oferece subsídios para estudos privados, busca preencher essa lacuna.

Primeiro passo para testes humanos nos EUA

No mesmo dia, o comissário da FDA, Marty Makary, anunciou a aprovação do primeiro pedido de novo medicamento investigacional para ibogaína, abrindo caminho para os primeiros testes em humanos no país. Makary também revelou que a agência emitirá vouchers de prioridade nacional para três psicodélicos ainda esta semana, acelerando a revisão regulatória para até dois meses.

Ordem destaca crise de saúde mental nos EUA

A ordem executiva de Trump destaca o aumento de 20 anos no índice de suicídios nos EUA, com ênfase nos veteranos, grupo mais afetado por essa tragédia. O documento descreve a ibogaína e outros psicodélicos como opções promissoras para pacientes com "doenças mentais insidiosas".

A FDA já reconheceu substâncias como MDMA e psilocibina como terapias "breakthrough" (avançadas), o que acelera seu processo de aprovação. No entanto, mesmo com essa classificação, a aprovação não é garantida, como mostrou o caso do MDMA.

A nova ordem vai além ao instruir a FDA a emitir vouchers de prioridade nacional para psicodélicos classificados como terapias breakthrough, com revisão regulatória em até dois meses. Makary celebrou as mudanças:

"Estou feliz em anunciar reformas históricas para acelerar o acesso a novas pesquisas e tratamentos baseados em drogas psicodélicas."