أعلنت شركة سانوفي مؤخراً طلبها من الهيئة الأمريكية للغذاء والدواء (FDA) سحب دواء السكري من نوع 1، تيبلزوماب، من برنامج المراجعة السريعة الذي أطلقه المفوض مارتن ماكاري. وجاء هذا القرار بعد تدخل المدير المؤقت لمركز تقييم الأدوية، تريسي بيث هويغ، الذي عارض قرار فريق الموظفين بالموافقة على الدواء.
وكان من المقرر أن تصدر الهيئة قرارها بشأن الدواء في 21 أبريل الماضي، وهو ما لم يحدث. وتعد هذه الحالة نادرة، حيث يتدخل المدير المؤقت لمركز تقييم الأدوية في تقييم دواء واحد، خاصة وأن هويغ تعتبر من التعيينات السياسية. وقد أكد ماكاري مؤخراً دعمه لفريق المراجعة، محذراً من حدوث «كارثة» في حال تدخل القادة السياسيون في القرارات العلمية.
دواء جديد لسرطان البنكرياس المتقدم
في سياق آخر، كشفت دراسة حديثة عن دواء تجريبي من شركة Revolution Medicines، حيث زاد معدل البقاء على قيد الحياة لمرضى سرطان البنكرياس المتقدم بنسبة كبيرة في التجارب السريرية. ومع ذلك، رافقه معدل مرتفع من الآثار الجانبية، معظمها خفيفة إلى متوسطة الشدة.
وأشارت الدراسة، التي نُشرت لأول مرة في مجلة طبية مرموقة، إلى أن الدواء داراكسونراسيب قد يصبح标准 علاجي جديد لمرضى سرطان البنكرياس المتقدم الذين خضعوا للعلاج من قبل. وشملت الدراسة 168 مريضاً، حيث عانى 96% منهم من آثار جانبية متعلقة بالعلاج، بينما عانى 30% من آثار جانبية حادة أو تهدد الحياة.
أخبار ذات صلة
ارتفاع استخدام نبات الكراتوم في الولايات المتحدة وارتفاع المخاوف الصحية
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
تقلبات في المناصب الطبية: تعيينات وترقيات جديدة في قطاع الرعاية الصحية
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
ضغوط أمريكية على ألمانيا لرفع أسعار الأدوية.. وفوضى في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
أدوية الإجهاض عبر البريد: هل هي قانونية؟
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
إدارة ماكارى.. هل حولت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قراراتها إلى لعبة سياسية؟
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
الكحول أخطر من المخدرات.. لماذا لا يُعامل كطوارئ صحية عامة؟
Alcohol kills more Americans than any other drug by a wide margin. But discussions about substance use epidemics in the U.S. are usually centered arou...
هل تتغير ألوان وأشكال حبوبك الدوائية؟.. حكاية مريض في 73 من عمره
At the ripe old age of 73, I take six drugs — four prescription and two over-the-counter pills — every day. I keep careful track of them. But recently...
مسؤولون أمريكيون يطالبون ألمانيا بزيادة أسعار الأدوية
WASHINGTON — Over a recent breakfast, U.S. officials had a message for the German ambassador: pay more for pharmaceuticals. The meeting, between U.S....