Farmatsevtika sənayesində son günlərdə bir sıra mühüm hadisələr baş verir. Bu məsələlərdən bəzilərini sizlər üçün araşdırdıq.
Sanofi FDA-nın sürətli icmal proqramından çıxmaq üçün müraciət etdi
Sanofi, ABŞ Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) teplizumab adlı tip 1 şəkər xəstəliyi dərmanını yeni sürətli icmal proqramından çıxarmaq üçün müraciət etdi. Bu qərar, FDA-nın Marty Makary tərəfindən təsis edilən proqramla əlaqədardır. Lakin, mərkəzin fəaliyyətinə rəhbərlik edən müvəqqəti direktor Tracy Beth Høeg, heyətin qərarına qarşı çıxdı.
Sanofi-yə cavabın verilmə tarixinin 21 aprel olması planlaşdırılsa da, FDA bu müddəti təxirə saldı. Belə qərarlar adətən karyera elm adamları tərəfindən qəbul edilir. Mərkəz direktorunun tək bir dərmanın elmi icmalına qarışması nadir hallarda baş verir, xüsusilə də siyasi təyinatlı şəxs olan Høeg üçün bu daha da qəribədir.
Makary son vaxtlarda icmal komandalarına dəstəyini ifadə edərək, siyasi liderlərin elmi heyəti məğlub etməsinin "fəlakət" olduğunu bildirib.
Revolution Medicines-in pankreas xərçəngi üçün yeni dərmanı klinik sınaqlarda uğur qazandı
Revolution Medicines-in daraxonrasib adlı yeni dərmanı, irəlidə olan pankreas xərçəngi olan xəstələrdə sağ qalma müddətini təxminən iki dəfə artırdı. Reuters-in məlumatına görə, bu dərmanın yan təsirlərinin çoxu yüngül səviyyədədir.
168 xəstənin iştirak etdiyi ilk klinik sınaqlarda, dərmanla əlaqəli hər hansı səviyyədə yan təsirlər 96% xəstədə müşahidə edildi. Lakin, ağır və həyatı təhlükəli yan təsirlər isə 30% xəstədə qeydə alındı. Bu nəticələr, əvvəllər müalicə olunmuş metastatik pankreas xərçəngi xəstələri üçün standart müalicə metodu olaraq qəbul edilə biləcək dərmanın ilk rəsmi təhlükəsizlik məlumatlarını əhatə edir.
Digər mühüm hadisələr
- FDA-nın qərarını yenidən nəzərdən keçirməsi: FDA, əvvəllər rədd etdiyi bir dərman haqqında qərarını yenidən nəzərdən keçirə bilər.
- FDA-nın mükafat sistemi: FDA, bəzi dərmanlar üçün istifadə olunan xüsusi mükafat sistemini yenidən nəzərdən keçirəcək.
Nəticə
Farmatsevtika sənayesindəki bu inkişaf və dəyişikliklər, xəstələrin müalicəsi üçün yeni fürsətlər yaradır. Lakin, dərmanların təhlükəsizliyi və effektivliyi məsələləri həmişə prioritet olaraq qalır.
Əlaqəli xəbərlər
Yuxu müddəti bioloji qocalmanı necə ləngidə bilər?
Recent research has found an association between sleep duration and biological aging. Image Credit: ArtistGNDphotography/Getty Images A recent study f...
Mavi Zonaların sirli həqiqəti: Uzunömürlülük iddiaları nə qədər həqiqətdir?
Below is a lightly edited, AI-generated transcript of the “First Opinion Podcast” interview with Shelley Wood and Eric Topol. Be sure to sign up for t...
Marti Makarinin FDA-dan istefa verməsi: Tənqidçilərin qələbəsi yoxsa sistemin zəifliyi?
On Tuesday, Food and Drug Administration Commissioner Marty Makary resigned from his position, leaving a vacancy at the top of the agency to match the...
ABŞ Qida və Dərman İdarəsinin rəhbərliyində dəyişiklik: FDA-nın dərman mərkəzinin müvəqqəti direktoru istefa verdi
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
RFK Jr.-nun Vaksinasiya Debatından Qida və Uşaqlarla Məşğuliyyətə Keçidi
Here in Washington, we’ve been hearing about tensions between the White House and one of its most controversial — but, at least in some circles, most...
ABŞ-də kramotun istifadəsi artır: asılılıq və psixi sağlamlıq riskləri
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
Basking Biosciences-də yeni baş tibb direktoru təyin edildi
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
ABŞ Almaniyaya dərman qiymətlərinə təsir göstərir: Farmabazar xəbərləri
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...