Pharmalittle : Sanofi retire son médicament contre le diabète de type 1 d'un programme accéléré de la FDA

La FDA est sous le feu des projecteurs après une décision inhabituelle concernant le téplizumab, un médicament contre le diabète de type 1 développé par Sanofi. L'entreprise a demandé à l'agence de retirer son produit d'un programme d'examen accéléré, une initiative récemment lancée par le commissaire de la FDA, Marty Makary.

Cette demande intervient après que Tracy Beth Høeg, directrice par intérim du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments (CDER), a contesté une recommandation du personnel de la FDA visant à approuver le médicament. La date limite du 21 avril pour rendre une décision sur le téplizumab a été dépassée, une situation rare où un directeur de centre s'implique dans l'évaluation scientifique d'un seul médicament, surtout lorsqu'il s'agit d'un responsable politique comme Høeg.

Makary a récemment réaffirmé son soutien aux équipes d'examen de la FDA, soulignant que des « catastrophes » surviennent lorsque des dirigeants politiques contournent les avis des experts scientifiques.

Un nouveau traitement contre le cancer du pancréas : des résultats prometteurs mais des effets secondaires fréquents

Un médicament expérimental développé par Revolution Medicines, le daraxonrasib, a presque doublé le temps de survie de patients atteints d'un cancer du pancréas avancé lors d'essais cliniques. Cependant, ce traitement s'accompagne d'effets secondaires fréquents, bien que généralement légers.

Selon une étude publiée dans une revue médicale, parmi les 168 patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique métastatique ayant reçu le daraxonrasib lors d'un essai de phase précoce, 96 % ont présenté des effets indésirables liés au traitement, et 30 % des événements graves ou mettant en jeu le pronostic vital.

Les analystes estiment que ce médicament pourrait devenir le nouveau standard de soins pour les patients précédemment traités pour un cancer du pancréas métastatique.