ניסוי חדשני ביוטה, המאפשר לרופא בינה מלאכותית לחדש מרשמים ללא פיקוח רופא אנושי, נתקל לראשונה בהתנגדות משמעותית מצד רופאים במדינה. הרשות הרישוי הרפואית של מדינת יוטה פרסמה ביום שישי האחרון מכתב רשמי בו היא דורשת להשעות מיידית את הניסוי, לאחר שהתברר לה על קיומו רק לאחר שהחל לפעול.
במכתב נכתב כי ההסכם ליישום הניסוי נחתם ללא התייעצות עם הרשות, וכי הדבר עלול לסכן את אזרחי המדינה. הרשות הדגישה כי היא רואה בהמשך הניסוי סיכון משמעותי ואינה יכולה לתמוך בו ללא דיון נוסף.
הציטוט המרכזי ממכתב הרשות:
"המשך ההסכם ללא התייעצות עם מועצת הרישוי הרפואי עלול להעמיד את אזרחי יוטה בסכנה ולהעלות חששות משמעותיים מצד המועצה. זו המלצתה החזקה של מועצת הרישוי הרפואי של יוטה להשעות מיידית את התוכנית עד לקיום דיון נוסף."
הניסוי, שפותח בשיתוף חברת Doctronic, מאפשר לחולים לחדש מרשמים באופן אוטומטי באמצעות מערכת בינה מלאכותית, ללא צורך בפגישה עם רופא. לטענת הרשות, החלטה זו התקבלה ללא מעורבותה, מה שמעורר חששות לגבי הבטיחות והאחריות הרפואית.
הדרישה להשעיית הניסוי מגיעה בעקבות לחץ גובר מצד רופאים במדינה, החוששים מפגיעה באיכות הטיפול ובבטיחות המטופלים. הרשות הדגישה כי היא תבחן מחדש את הנושא לאחר דיון מעמיק עם כל הגורמים המעורבים.
כתבות קשורות
פרישת מקארי והאתגר של קאסי: מה צפוי למערכת הבריאות בוושינגטון?
This week’s episode of “The Readout LOUD” is all about health politics. We bring on FDA reporter Lizzy Lawrence to discuss Makary’s departure — why he...
מי ינהל את ה-FDA? המירוץ למציאת מנהל הבא של הסוכנות הפדרלית
You’re reading the web edition of D.C. Diagnosis, STAT’s twice-weekly newsletter about the politics and policy of health and medicine. Sign up here to...
זיהום אוויר מוביל לסיבוכים לאחר ניתוחים – מחקר חדש מארה"ב
New research on Utah’s Wasatch Front—which occasionally experiences the worst air quality in the nation—has found an association between high air poll...
מדוע ענקיות הבריאות הדיגיטלית נעדרות מניסוי הטיפול הכרוני של Medicare?
You’re reading the web edition of STAT’s Health Tech newsletter, our guide to how technology is transforming the life sciences. Sign up to get it deli...
8,500 צעדים ביום: המפתח לירידה במשקל ולשמירה עליה לטווח ארוך
A new study demonstrates that 8,500 daily steps is the sweet spot for weight management. Stewart Cohen/Getty Images Walking 8,500 steps per day can he...
חברת Regenxbio מדווחת על הצלחה בניסוי קליני לטיפול גנטי בדושן: הדרך להגשת בקשה ל-FDA נפתחה
Regenxbio said Thursday that its experimental gene therapy for Duchenne muscular dystrophy produced sufficiently high levels of a miniaturized muscle...
CREATE Medicines גייסה 122 מיליון דולר לקידום טיפולי CAR-T חדשניים
CREATE Medicines has a new name, an expanded pipeline, and now fresh funding to propel the company’s first CAR-T candidates through human trials. Up u...
מדינות בארה״ב משתמשות במדיקאייד כדי לאתר ולגרש מהגרים
Several states have joined President Donald Trump’s deportation efforts and are taking federal reporting requirements to immigration authorities a ste...