의약품 규제 | Xeber World

미국 FDA 신임 위원장 후보, 트럼프 행정부의 신뢰 회복과 약물 승인 개혁 주도할 인재 물색

트럼프 행정부가 물러난 FDA 위원장 후임으로 약물 승인 개혁과 식품 정책 강화, 내부 신뢰 회복이 가능한 인물을 물색 중이다. STAT 보도에 따르면FDA 신임 위...

25년간 FDA를 취재해온 기자가 ‘최악의 위원장’으로 평가한 마티 마카리 FDA 전 위원장이 압력 속에 사임했다. 그는 FDA의 역할과 기능, 직원들의 필요를 이해하...

2025년 제약사들의 연방 로비비용이 1300억원(4억 5730만 달러)을 넘어섰으며, 이는 전년 대비 23% 증가한 수치로 트럼프Rx 정책 수립 과정에서 Industry-wide...

미국 보건당국이 SSRI 계열 항우울제 금지 가능성을 검토했다는 보도가 나왔다. 케네디 Jr. 보건장관은 과잉의료화로 인한 '의존성 위기'를 지적하며 처방 규제...

바이오텍의 과학과 정책 동향을 한눈에 파악하세요. Capricor Therapeutics가 듀셴느 근이영양증 치료제 출시 지연으로 파트너사를 상대로 법적 대응에 나섰습니...

미국 보건복지부 로버트 F. 케네디 Jr. 장관이 가장 많이 처방되는 항우울제인 SSRI 처방 규제 계획을 발표했다.与此同时, 존슨앤드존슨은 염증성 장질환 치료제...

미국 연방 법원이 낙태약 미페프리스톤의 우편 발송을 금지하는 임시 명령을 내렸다. 이는 낙태약 접근성과 관련한 법적 분쟁의 핵심 쟁점으로 떠오르며, 보건...

미국 연방법원 제5순회법원이 미프리스톤(임신중절약)의 ‘텔레의료’ 처방 규제를 일시 중단하는 가처분 명령을 내렸다. 루이지애나주가 제기한 소송에서 법원은...

미 FDA가 체중감량 및 당뇨병 치료제 성분인 세마글루타이드와 티르제파타이드를 복합제제 허용 대상에서 제외하기로 했다. 대규모 복합제제 시설(503B)의 약물...

미 FDA가 트럼프 행정부의 지시에 따라 치료-resistant 우울증, 주요 우울 장애, 외상 후 스트레스 장애 치료용 환각제 3종의 신속 심사 계획을 발표했다. 컴패...

트럼프 대통령의 대리인인 acting attorney general 토드 블랑슈가 주정부 면허 의료용 대마초를 연방Schedule III로 재분류하는 행정명령에 서명했다. 이는 대...

일반 약국 계산대 뒤에는 약 3,000여 종의 약이 진열되어 있다. 각 약마다 고유한 개발 스토리와 임상 시험, 규제 과정의 뒷이야기가 존재한다. 새로운 팟캐스트...