FDA foreslår endringer i kjønnsregler – hva betyr det for legemiddelforskning?

En ny foreslått regel fra amerikanske Food and Drug Administration (FDA) om å fjerne henvisninger til «kjønn» i sine reguleringer har vakt bekymring for mulige utilsiktede konsekvenser for forskning på kjønnsminoriteter.

Forslaget, som ble lagt frem denne uken, følger direktiver fra en føderal ordre fra president Trump i 2025, der administrasjonen legger vekt på «biologisk kjønn» i alle føderale retningslinjer. Trump-administrasjonen har intensivert arbeidet med å understreke at det kun finnes to biologiske kjønn.

FDA hevder imidlertid at forslaget ikke vil føre til store endringer. I en uttalelse heter det at forslaget «ikke påvirker industriens praksis» og at de «ikke forventer målbare endringer i industrien». Likevel frykter juridiske eksperter at regelen kan få bredere konsekvenser for hvordan legemidler testes og hvem som inkluderes i kliniske studier – særlig blant grupper som tradisjonelt er underrepresentert i forskning.

Spørsmålet om kjønnsrepresentasjon i legemiddelforskning har lenge vært et omdiskutert tema. Kritikerne frykter at en strengere tolkning av «biologisk kjønn» kan føre til at viktige grupper, som transpersoner og ikke-binære individer, blir ekskludert fra studier og dermed fra tilgang til tilpasset behandling.

Louisiana krever begrensninger på abortpiller via telemedisin

I en annen sak har delstaten Louisiana bedt USAs høyesterett om å forhindre at abortpiller kan forskrives via telemedisin og distribueres per post. Delstaten, som ledes av republikanere, forsøker å oppheve en føderal regel fra 2023 som gjorde tilgangen til legemidlet mifepriston enklere.

I en innlevering til høyesterettsdommerne ba republikansk justisminister Liz Murrill om å avslå akutte begjæringer fra to produsenter av abortpillen. Begjæringene gikk ut på å oppheve en lavere retts avgjørelse som begrenset tilgangen til pillen ved å blokkere reguleringen på nasjonalt nivå mens delstatens rettslige utfordring pågår.

Regelen om mifepriston ble innført under president Joe Bidens administrasjon og har, ifølge Murrills kontor, ført til en kraftig økning i medikamentelle aborter – til tross for at Louisiana har nesten totalforbud mot abort. Delstaten hevder at føderal regelgivning underminerer lokale lover og begrenser delstatens myndighet til å regulere helsetjenester.