미국 식품의약국(FDA)이 성별(gender) 관련 규정을 삭제하는 새로운 규제안을 발표하면서 성소수자 연구에 미치는 영향에 대한 우려가 제기되고 있습니다.
FDA는 이번 주 발표한 제안서에서 2025년 트럼프 대통령의 행정명령에 따라 ‘생물학적 성’을 강조하는 연방 정책을 반영했다고 설명했습니다. 트럼프 행정부는 ‘생물학적 성’이 두 가지뿐이라는 입장을 강하게 표명해 왔습니다.
FDA는 이 규제안이 업계 실무에 큰 변화는 없을 것이라며, “산업계 관행에 영향을 미치지 않으며 측정 가능한 변화도 없을 것”이라고 밝혔습니다. 그러나 법조계 전문가들은 이 같은 변화가 약물 시험이나 임상시험 대상자 선정 등에 광범위한 영향을 미칠 수 있다고 지적합니다. 특히 전통적으로 연구 참여가 부족했던 성소수자 그룹에 대한 영향이 우려됩니다.
루이지애나, 낙태약 규제 완화에 반대하며 연방대법원 긴급 요청
한편, 루이지애나주는 연방대법원에 낙태약 미페프리스톤(mifepristone)의 처방 및 우편 배송을 금지하는 규제 완화에 반대하는 긴급 요청을 제기했습니다. 루이지애나주 Republike당 릴리즈 Murrill 검사는 연방정부가 지난 2023년 민주당 바이든 행정부 시절 발표한 규제가 전국적으로 낙태약 접근성을 확대했다고 주장했습니다. 루이지애나는 주 내 낙태 금지법이 시행 중인 상황에서 이 같은 규제가 낙태 증가로 이어졌다고 지적했습니다.
Murrill 검사 측은 두 제조사의 요청에 따라 연방하급법원의 결정이 보류되지 않도록 연방대법원에 긴급 요청을 했습니다. 이 규제는 낙태약 처방 및 배송 방식에 대한 연방의 규제 완화를 포함하고 있습니다.
관련 기사
미국, 독일에 약가 인상 압박…FDA 개혁과 바이오기업 해외 임상시험 증가
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
미국 연방대법원, 원격진료 낙태약품 접근 허용…당분간 유지
On Thursday, the Supreme Court ruled that one of the drugs in a highly effective two-drug regime for medication abortion can remain accessible via tel...
배송 주문형 낙태약, 당분간은 합법…미국 연방법원 판결
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA, 멜라노마 신약 승인 거부…의사·환자 ‘절망’
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
미국 법무부, 예일·UCLA 의대 백인·아시아계 지원자 차별 혐의 제기
The Justice Department sent a letter to Yale School of Medicine on Thursday, alleging it was illegally discriminating against applicants who are not B...
PSA 검사로 전립선암 사망률 감소 효과 확인, 새로운 연구 결과
Prostate-specific antigen (PSA) blood testing is likely to reduce the risk of death from prostate cancer, found a new review published on Thursday by...
미국 연방대법원, 낙태약 미페프리스톤 접근권 보장…소송 진행 중
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...
메이커리 FDA국장 사임과 Cassidy 상원의원 자리의 불안정성 분석
This week’s episode of “The Readout LOUD” is all about health politics. We bring on FDA reporter Lizzy Lawrence to discuss Makary’s departure — why he...