מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הציע השבוע להסיר התייחסויות ל'מגדר' מתקנותיו, מהלך שעלול להשפיע על מחקרים בקרב אוכלוסיות מיעוט מגדרי. ההצעה מגיעה בעקבות צו נשיאותי שהוציא נשיא ארצות הברית לשעבר, דונלד טראמפ, בשנת 2025, אשר מדגיש את החשיבות של 'מין ביולוגי' במדיניות הממשלתית.
על פי הדיווח של בלומברג ניוז, ה-FDA טען כי ההצעה אינה צפויה לשנות באופן משמעותי את נוהלי התעשייה, וכי לא צפויים שינויים מדידים בפרקטיקה התעשייתית. עם זאת, מומחים משפטיים מזהירים מפני השלכות רחבות יותר על תהליכי בדיקת תרופות וייצוגן בניסויים קליניים, במיוחד בקרב קבוצות שאינן מיוצגות מספיק במחקרים.
בינתיים, מדינת לואיזיאנה פנתה לבית המשפט העליון של ארצות הברית בבקשה למנוע מרשמים של גלולות להפלה באמצעות טלרפואה ומשלוח בדואר. המדינה, בהובלת התובעת הכללית הרפובליקנית ליז מוריל, מבקשת לבטל תקנה פדרלית משנת 2023 שהקלה את הגישה לתרופה, המכונה מיפפריסטון. התקנה, שהוצאה בתקופת נשיאותו של ג'ו ביידן, אפשרה עלייה חדה בביצוע הפלות באמצעות תרופות במדינה, למרות האיסור הכמעט מוחלט על הפלות בלואיזיאנה.
בכתב התביעה שהוגש לבית המשפט העליון, נטען כי התקנה אפשרה לתרופה להיות מופצת באופן נרחב, תוך עקיפת חוקי המדינה. המדינה מבקשת מבית המשפט להכיר בהחלטת בית המשפט הנמוך יותר, אשר צמצמה את הגישה לתרופה על ידי השעיית התקנה בכל רחבי ארצות הברית, עד לסיום ההליכים המשפטיים.
כתבות קשורות
ראשת מרכז התרופות של ה-FDA, טרייסי בת' הוג, עוזבת – מנהיגות הסוכנות מתרוקנת
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
רוברט קנדי ג'וניור: בין קריאה לספרי ילדים לבין מחלוקות על חיסונים
Here in Washington, we’ve been hearing about tensions between the White House and one of its most controversial — but, at least in some circles, most...
עליית השימוש בקרטום בקרב צעירים בארה״ב: סיכונים והתמודדות
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
ארה"ב לוחצת על גרמניה: העלאת מחירי התרופות, וההשפעה על חברות הביוטק
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
בית המשפט העליון אישר: הפלות באמצעות טלרפואה ימשיכו לפעול
On Thursday, the Supreme Court ruled that one of the drugs in a highly effective two-drug regime for medication abortion can remain accessible via tel...
גלולות להפלה בדואר: מה המצב המשפטי כיום?
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
מנהל המזון והתרופות האמריקאי חסם תרופה חדשנית למלנומה בעקבות שינויים בהנהגה
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
משרד המשפטים האמריקאי מאשים את בתי הספר לרפואה של ייל ו-UCLA באפליה נגד לבנים ואסייתים
The Justice Department sent a letter to Yale School of Medicine on Thursday, alleging it was illegally discriminating against applicants who are not B...