FDA:s nya regler om kön och abortpiller – vad betyder förändringarna?

En ny föreslagen regel från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om att ta bort referenser till "kön" i sina förordningar har väckt oro för oavsedda konsekvenser för forskning om könsminoritetspopulationer. Enligt Bloomberg News presenterade FDA sitt förslag denna vecka, med hänvisning till direktiv från en exekutiv order från president Trump 2025. Syftet är att betona "biologiskt kön" i federala policys och rutiner.

Trump-administrationen har intensifierat ansträngningarna för att signalera att det endast finns två biologiska kön. FDA menar dock att förslaget sannolikt inte kommer att förändra mycket i praktiken. Myndigheten uppger att förslaget "inte påverkar branschpraxis" och att de "inte förväntar sig några mätbara förändringar i branschen". Trots detta varnar vissa jurister för potentiella bredare effekter på hur läkemedel testas eller vem som inkluderas i kliniska studier – särskilt bland grupper som traditionellt är underrepresenterade i forskning.

Under tiden har Louisiana vädjat till USA:s högsta domstol att förhindra förskrivning av abortpiller via telemedicin och distribution via post. Staten, som leds av republikaner, driver en rättslig process för att upphäva en federal regel från 2023 som underlättade tillgången till medicinen. I en inlaga till högsta domstolen bad republikansk statsåklagare Liz Murrill domarna att avslå akuta begäran från två tillverkare av abortpiller om att häva en lägre domstols beslut. Beslutet begränsade tillgången till läkemedlet genom att blockera regeln nationellt medan Louisianas rättsprocess fortsätter.

Regeln gällande läkemedlet, mifepriston, infördes av FDA under president Joe Bidens mandatperiod. Enligt Murrills kontor har regeln lett till en kraftig ökning av medicinska aborter, trots att staten har ett nästan totalt förbud mot abort.