Ex-comissário da FDA renuncia após aprovação de vapes com sabores pela agência

A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou recentemente a comercialização de sistemas eletrônicos de liberação de nicotina (ENDS) produzidos pela Glas, empresa de Los Angeles especializada em dispositivos com tecnologia de verificação de idade.

Segundo a FDA, os pods autorizados incluem sabores como Classic Menthol, Fresh Menthol, Gold e Sapphire. Essa decisão é histórica, pois representa a primeira vez que a agência autoriza produtos de vape sem sabor de tabaco ou mentol, tradicionalmente permitidos.

No entanto, a medida desagradou ao então comissário da FDA, Marty Makary, que renunciou ao cargo na terça-feira. Fontes indicam que a saída de Makary ocorreu devido ao seu desacordo com a nova política da agência.

Discrepância entre declarações e dados oficiais

Durante sua gestão, Makary frequentemente alertou sobre os riscos do uso de vapes entre adolescentes. Em maio de 2025, em depoimento perante um subcomitê de dotações do Senado, ele afirmou que "metade dos alunos de algumas escolas americanas estão viciados em produtos de vape".

Essa afirmação, no entanto, não encontra respaldo nos dados oficiais. Segundo a Pesquisa Nacional sobre Tabagismo entre Jovens (NYTS) de 2024, apenas 7,8% dos estudantes do ensino médio haviam usado cigarros eletrônicos nos 30 dias anteriores. Além disso, o uso diário de vapes entre adolescentes caiu de 27,5% em 2019 para 5,2% em 2025.

«A revisão científica rigorosa da FDA concluiu que a tecnologia de restrição de acesso da Glas, combinada com as restrições de marketing obrigatórias, deve mitigar efetivamente a capacidade de jovens usarem o produto.»

Tecnologia de prevenção ao uso por menores

Os dispositivos da Glas incluem um sistema de verificação de idade que, segundo a FDA, é eficaz para evitar o acesso de adolescentes. A agência destacou que a combinação dessa tecnologia com restrições de marketing deve reduzir ainda mais o uso entre jovens.

Apesar disso, Makary continuou a defender uma postura mais restritiva, ignorando os dados que mostram uma tendência de queda no vício entre adolescentes. Em suas declarações, ele afirmou que «há crianças nos EUA que estão viciadas, sabem disso e vêm de famílias estruturadas, mas não conseguem parar».

Contexto político e promessas não cumpridas

O ex-presidente Donald Trump, durante sua campanha à reeleição em 2024, afirmou ter "salvado o vape com sabores" em seu primeiro mandato e prometeu fazê-lo novamente. No entanto, Makary sempre demonstrou resistência a essa agenda, o que pode ter contribuído para sua saída da FDA.

A renúncia de Makary levanta questionamentos sobre o futuro das políticas de regulação de vapes nos EUA, especialmente após a aprovação de produtos com novos sabores pela agência.