Fødevare- og Lægemiddelstyrelsens godkendelse af smagsvarianter for nikotin-vape drev FDA-kommissær til at træde tilbage

Den amerikanske Fødevare- og Lægemiddelstyrelse (FDA) godkendte for nylig markedsføringen af elektroniske nikotinenhedssystemer (ENDS) produceret af det californiske firma Glas. Glas specialiserer sig i enheder med avanceret aldersverifikationsteknologi.

De godkendte nikotinpatroner inkluderer Classic Menthol, Fresh Menthol, Gold og Sapphire. Det markerer FDA’s første godkendelse af ENDS-produkter, der hverken indeholder tobak eller mentol. Tidligere havde myndigheden været skeptisk over for nikotinvape i andre smagsvarianter, da de frygtede, at de ville tiltrække unge brugere.

Beslutningen blev imidlertid for meget for FDA-kommissær Marty Makary, som trådte tilbage på tirsdag. Ifølge rapporter skyldtes hans fratræden primært modstand mod den nye politik. Makary havde tidligere udtrykt bekymring for, at unge var blevet afhængige af nikotinvape, og havde advaret om en omfattende nikotinafhængighed blandt amerikanske gymnasieelever.

Under en høring i Senatet i maj 2025 hævdede Makary, at halvdelen af eleverne på visse amerikanske gymnasier var afhængige af nikotinvape. Denne påstand stod imidlertid i skarp kontrast til officielle data fra National Youth Tobacco Survey (NYTS). Ifølge undersøgelsen fra 2024 havde kun 7,8 procent af amerikanske gymnasieelever brugt e-cigaretter inden for de seneste 30 dage. Makarys udtalelse var således mere end seks gange højere end den faktiske forekomst af månedlig brug blandt unge.

Desuden viste NYTS-data en markant nedgang i brugen af nikotinvape blandt unge. I 2024 var forekomsten af månedlig brug faldet til 7,8 procent fra 10 procent året før. Sammenlignet med toppunktet i 2019, hvor 27,5 procent af gymnasieelever brugte e-cigaretter, var faldet på hele 72 procent. Alligevel ignorerede Makary denne positive udvikling.

Han udtalte:

"Der er børn i Amerika i dag, som er afhængige, de ved, at de er afhængige, de kommer fra gode familier, de er gode børn, og de kan ikke holde op. Det er noget, vi skal tage alvorligt."

Makarys modstand mod FDA’s godkendelse af Glas’ produkter er derfor bemærkelsesværdig, da enhederne er designet med streng aldersverifikation for at forhindre brug blandt mindreårige. FDA understregede, at Glas’ teknologi kombineret med markedsføringsrestriktioner effektivt reducerer risikoen for ungdomsbrug:

"FDA’s grundige videnskabelige gennemgang af disse produkter viste, at ansøgeren tilstrækkeligt dokumenterede, at Glas’ adgangsbegrænsende teknologi, kombineret med FDA’s påkrævede markedsføringsrestriktioner, forventes at effektivt begrænse unges mulighed for at anvende produktet."

Teknologien kræver, at brugeren verificerer sin alder via en digital proces, hvilket yderligere sikrer, at produkterne ikke bliver tilgængelige for mindreårige. Makarys modstand mod godkendelsen og hans udtalelser om ungdomsafhængighed er derfor blevet mødt med skepsis, da de ikke stemmer overens med de tilgængelige data.