FDA:s undersökning av könsdysforibehandling för minderåriga utlöser rättslig strid

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har inlett en undersökning av sjukvårdsinrättningar som förskriver läkemedel utanför godkänd indikation till minderåriga med könsdysfori. Myndigheten har ännu inte fastställt om behandlingen är säker eller effektiv för detta ändamål.

Undersökningen inleddes innan en federal domstol i Texas fattade beslut i frågan. I juli 2025 utfärdade en assisterande justitieminister en HIPAA-subpoena till Rhode Island Hospital, som ingår i Brown University Health, för att kontrollera om patienter fått felaktigt märkta läkemedel. Sjukhuset vägrade dock att efterleva subpoenan.

Den 30 april 2026 lämnade justitiedepartementet in en ansökan till domstolen i norra distriktet i Texas för att genomdriva subpoenan. Samma dag biföll chefsdomare Reed O’Connor regeringens begäran och beordrade Rhode Island Hospital att tillhandahålla samtliga handlingar inom fjorton dagar.

Den 6 maj 2026 överklagade Rhode Island Hospital beslutet till femte kretsens appellationsdomstol och lämnade in en akut begäran om uppskov. Sjukhuset hävdade bland annat att domstolen i Texas inte hade behörighet i ärendet. Justitiedepartementet motsatte sig detta och menade att domstolen hade behörighet eftersom undersökningen huvudsakligen bedrevs där.

Den 12 maj avslog domare O’Connor sjukhusets begäran om uppskov och fastställde att domstolen hade behörighet. I sitt beslut hänvisade han till lagtext som anger att en administrativ subpoena kan genomdrivas i vilket federal domstol som helst inom vars jurisdiktion undersökningen bedrivs eller där den tilltalade vistas eller bedriver verksamhet.

Enligt en förklaring från chefen för avdelningen för verkställighet och rättsprocesser utövas betydande kontroll över undersökningen från justitiekansliet i norra distriktet i Texas, och flera undersökta eller potentiella målpersoner finns där. Domstolen fann därför att undersökningen bedrevs i Texas och att regeringens begäran om genomdrivande var korrekt inlämnad.

Rhode Island Hospital kunde inte visa sannolik framgång i sin invändning om domstolens behörighet. Justitiedepartementet hade även presenterat ex parte-information för domstolen som stöd för sitt beslut att genomdriva subpoenan. Denna information var hemligstämplad på grund av känsligheten i ärendet.

Även om tvisten pågick i Texas fanns det en parallell process på andra sidan av landet. Den 4 maj 2026, innan Rhode Island Hospital hade lämnat in sin akuta begäran till domare O’Connor, lämnade Rhode Islands barnombudsman in en akut begäran till distriktsdomstolen i Rhode Island. Ärendet fortsätter att utvecklas på flera fronter.