FDA-undersøgelse udløser juridisk strid om subpoena for kønsinkongruente behandlinger af mindreårige

FDA’s undersøgelse af 'off-label' behandlinger

Den amerikanske fødevare- og lægemiddelmyndighed FDA har indledt en undersøgelse af medicinske institutioner, der udskriver off-label-lægemidler til mindreårige med kønsdysfori. Myndigheden har endnu ikke afklaret, hvorvidt disse lægemidler er sikre og effektive til behandling af tilstanden.

Subpoena mod Rhode Island Hospital

I juli 2025 udstedte justitsministeriets assisterende generaladvokat en HIPAA-subpoena mod Rhode Island Hospital (tilknyttet Brown University Health) for at undersøge, hvorvidt patienter havde modtaget forkert mærkede lægemidler. Hospitalet nægtede imidlertid at efterkomme subpoenaen.

Den 30. april 2026 indgav justitsministeriet en begæring til USA’s distriktsret i Northern District of Texas (NDTX) for at håndhæve subpoenaen. Samme dag godkendte dommer Reed O’Connor begæringen og pålagde hospitalet at fremlægge alle relevante journaler inden 14 dage.

Hospitalet appellerer – og mister midlertidig suspension

Den 6. maj 2026 indgav Rhode Island Hospital en ankendelse til Fifth Circuit og dagen efter en nødappel om midlertidig suspension af dommerens beslutning. Hospitalet hævdede blandt andet, at retten i Texas ikke havde kompetence til at behandle sagen.

Justitsministeriet modsatte sig dette og argumenterede, at Texas havde kompetence, da undersøgelsen primært blev ført derfra. Den 12. maj 2026 afviste dommer O’Connor hospitalets anmodning om suspension. Han fastslog, at Texas havde jurisdiktion baseret på 18 U.S.C. § 3486(c), som tillader håndhævelse af administrative subpoenaer i distrikter, hvor undersøgelsen foregår.

"Undersøgelsen foregår primært i Northern District of Texas, og justitsministeriets begæring er derfor korrekt indgivet her."

Parallel sag i Rhode Island

Mens sagen stod på i Texas, indgav Rhode Islands børneombud (en nonprofit-organisation) den 4. maj 2026 en nødappel i distriktsretten i Rhode Island. Organisationen krævede, at hospitalet skulle oplyse, hvorvidt det havde overholdt delstatslovgivning vedrørende behandling af mindreårige med kønsdysfori.

Fremtidige juridiske kampe

Den juridiske strid fortsætter, da Rhode Island Hospital fastholder sin modstand mod subpoenaen. Samtidig rejser sagen spørgsmål om patienters privatliv, lægemiddelsikkerhed og jurisdiktionelle grænser i forbindelse med behandling af kønsinkongruens hos mindreårige.