سحب دفعة من زاناكس إكس آر في الولايات المتحدة

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تقريرًا حول سحب طوعي لدفعة محددة من دواء زاناكس إكس آر (ألفازولام ممتد المفعول). قامت شركة Viatris بسحب 3,000 زجاجة تحتوي كل منها على 60 حبة بتركيز 3 ملجم، تحمل رقم الدفعة 8177156، والتي لم تفي بمواصفات الذوبان المطلوبة.

أسباب السحب وأثره على الفعالية

أشارت الاختبارات إلى أن الحبات لا تتحلل بالشكل الصحيح، مما قد يؤثر على امتصاص الدواء في الجسم ويقلل من فعاليته في علاج اضطرابات القلق والهلع. وأوضح أليكسي أرونوف، الممارس الصحي المعتمد، أن عدم مطابقة مواصفات الذوبان قد يؤدي إلى عدم علاج الأعراض بشكل كافٍ.

«عندما لا تتحلل الحبة بالطريقة الصحيحة، قد لا يمتص الجسم الكمية المناسبة من الدواء، مما يؤدي إلى عدم علاج أعراض القلق أو الهلع بشكل فعال».

مخاطر السحب وتصنيف FDA

تم تصنيف السحب ضمن الفئة الثانية من قبل إدارة الغذاء والدواء، مما يعني أن استخدام الدواء قد يسبب آثارًا صحية مؤقتة أو قابلة للعكس، لكن لا يوجد خطر كبير لآثار صحية خطيرة. وأكد أرونوف أن هذا السحب لا يشكل خطرًا على السلامة، بل هو مشكلة تتعلق بضبط الجودة.

إجراءات للمرضى والأطباء

ينصح المرضى الذين يتناولون الدواء بمراجعة أطبائهم فورًا إذا كانوا يمتلكون الدفعة المسحوبة. يجب عدم التوقف عن تناول الدواء حتى الحصول على وصفة بديلة. يمكن التواصل مع شركة Viatris أو الطبيب المعالج للتحقق من الدفعة المسحوبة، والتي تحمل تاريخ انتهاء صلاحية حتى 28 فبراير 2027.

خطوات للتحقق:

  • التأكد من رقم الدفعة 8177156 على العبوة.
  • مراجعة الطبيب للحصول على وصفة بديلة إذا لزم الأمر.
  • عدم التوقف عن تناول الدواء دون استشارة طبية.
المصدر: Healthline