Allerta FDA: richiamato lotti di Xanax XR per problemi di efficacia

Richiamo di Xanax XR: cosa sapere

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha disposto il richiamo volontario di un lotto specifico di Xanax XR (alprazolam a rilascio prolungato) da 3 mg. La decisione, presa il 17 marzo, riguarda le compresse confezionate in flaconi da 60 unità, prodotte in Irlanda e distribuite da Viatris Specialty LLC.

Qual è il problema?

Il lotto interessato, identificato dal numero 8177156 e con scadenza al 28 febbraio 2027, non ha superato i test di dissoluzione previsti dalla FDA. Questo parametro è fondamentale per garantire che il principio attivo venga rilasciato correttamente nell'organismo e mantenga l'efficacia terapeutica.

Secondo Aleksey Aronov, esperto di assistenza sanitaria e fondatore di VIPs IV, un difetto nel processo di dissoluzione può compromettere l'assorbimento del farmaco, rendendolo meno efficace nel controllo dei sintomi di ansia e attacchi di panico.

«Se una compressa non si dissolve correttamente, il corpo potrebbe non assorbire la quantità necessaria di principio attivo, compromettendo l'efficacia del trattamento contro ansia e attacchi di panico. Non si tratta di un rischio per la sicurezza, ma di un problema di qualità che può ridurre l'efficacia del farmaco».

Classificazione del richiamo

La FDA ha classificato il richiamo come Class II, il che significa che l'uso del medicinale potrebbe causare «conseguenze avverse temporanee o reversibili». Tuttavia, non vi è rischio di gravi effetti sulla salute.

Cosa devono fare pazienti e medici

I pazienti in possesso del lotto interessato sono invitati a:

• Verificare il numero di lotto e la scadenza sulla confezione;
• Non interrompere l'assunzione del farmaco senza consultare il medico;
• Contattare Viatris o il proprio medico curante per ricevere istruzioni su come procedere.

Il farmaco interessato è prescritto principalmente per il trattamento di disturbi d'ansia e attacchi di panico. Nonostante il difetto riscontrato, non sono stati segnalati rischi per la sicurezza dei pazienti.

Come verificare se il proprio farmaco è interessato

Per controllare se si è in possesso del lotto richiamato, è sufficiente:

• Leggere il numero di lotto sul flacone (deve corrispondere a 8177156);
• Verificare la data di scadenza (28 febbraio 2027);
• Contattare la farmacia o il medico di riferimento per eventuali sostituzioni.