La FDA retira un lote de Xanax XR por problemas en su disolución
La Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha anunciado el retiro voluntario de un lote específico de Xanax XR (alprazolam de liberación prolongada) debido a fallos en las especificaciones de disolución. Este problema podría afectar a la eficacia del medicamento en el tratamiento de la ansiedad y los trastornos de pánico.
El retiro, iniciado el 17 de marzo, afecta a comprimidos de 3 mg envasados en frascos de 60 unidades. El lote afectado, identificado con el número 8177156 y con fecha de caducidad hasta el 28 de febrero de 2027, fue fabricado en Irlanda y distribuido por Viatris Specialty LLC en Morgantown, Virginia Occidental.
¿Por qué se ha retirado este lote de Xanax XR?
El problema se detectó durante los controles de calidad, donde se comprobó que los comprimidos no cumplían con las especificaciones de disolución establecidas por la FDA. Este parámetro es crucial, ya que mide la velocidad y eficiencia con la que el principio activo se libera en el organismo.
Aleksey Aronov, enfermero especializado en atención primaria y fundador de VIPs IV, explicó a Healthline que, si un comprimido no se disuelve correctamente, el cuerpo no absorbe la cantidad adecuada del fármaco, lo que podría reducir su eficacia en el control de los síntomas de ansiedad o pánico.
«Si un comprimido no se disuelve como debería, el cuerpo puede no absorber la dosis correcta del medicamento, lo que podría impedir un tratamiento adecuado de los síntomas de ansiedad o pánico. En esencia, estos comprimidos podrían no ser efectivos».
¿Existe riesgo para la salud?
Según la FDA, este retiro se clasifica como de Clase II, lo que significa que, aunque el uso del medicamento podría causar «consecuencias adversas temporales o médicamente reversibles», el riesgo de efectos graves es bajo. Aronov aclaró que el fallo en la disolución no representa un peligro para la salud ni causa daños al organismo, sino que se trata de un problema de control de calidad que podría afectar a la eficacia del tratamiento.
¿Qué deben hacer los pacientes?
Los pacientes que estén tomando Xanax XR deben verificar si su medicamento corresponde al lote afectado. En caso afirmativo, se recomienda:
- No suspender el tratamiento de forma abrupta, sino consultar con su médico para recibir una nueva prescripción.
- Contactar con Viatris o con su profesional sanitario para obtener información sobre la devolución o sustitución del medicamento.
- Revisar el número de lote (8177156) y la fecha de caducidad (28/02/2027).
La FDA recuerda que este retiro es voluntario y que los pacientes deben seguir las indicaciones de su médico hasta recibir un nuevo suministro del medicamento.
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