Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har utfärdat en frivillig återkallelse av en specifik batch av läkemedlet Xanax XR (alprazolam med förlängd frisättning). Återkallelsen gäller 3-milligramstabletter förpackade i 60-tablettersburkar med lotnummer 8177156 och utgångsdatum 28 februari 2027.
Beslutet fattades efter att kvalitetskontroller visade att tabletterna inte uppfyllde upplösningsspecifikationerna, vilket är avgörande för att läkemedlet ska fungera korrekt. Upplösningstest mäter hur snabbt och effektivt den aktiva substansen frigörs i kroppen.
Xanax XR används främst för behandling av ångest- och panikstörningar. Den förlängda frisättningen säkerställer en jämn och långvarig effekt. Om tabletterna inte löser upp sig som avsett kan det leda till att läkemedlet inte absorberas korrekt, vilket i sin tur kan försämra effekten mot symtomen.
Aleksey Aronov, grundare och VD för VIPs IV samt legitimerad sjuksköterska med inriktning på vuxen- och äldrevård, förklarar:
”Om en tablett inte löser upp sig på rätt sätt kan kroppen inte absorbera rätt mängd medicin. Det kan leda till att ångest- och paniksymtom inte behandlas tillräckligt effektivt. Tabletter som inte löser upp sig som avsett riskerar helt enkelt att inte fungera.”
Återkallelsen klassificeras av FDA som en klass II-återkallelse, vilket innebär att användningen kan medföra ”tillfälliga eller medicinskt reversibla negativa hälsoeffekter”. Risken för allvarliga hälsokonsekvenser bedöms dock som låg. Aronov understryker att problemet inte utgör någon säkerhetsrisk och att läkemedlet inte kommer att skada kroppen.
Vad bör patienter göra?
- Kontrollera om du har den drabbade batchen (lotnummer 8177156).
- Om du har tabletterna, fortsätt ta dem tills du kan byta till en ny förskrivning från läkare.
- Kontakta Viatris eller din läkare för vidare instruktioner.
Företaget Viatris, som tillverkar och distribuerar läkemedlet, uppger att återkallelsen endast gäller en specifik produktionsbatch och inte påverkar andra Xanax XR-produkter på marknaden.
Relaterade artiklar
FDA:s läkemedelschef avgår – ledarskapsvakuum växer inom myndigheten
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
Kratom ökar bland unga vuxna – risk för beroende och psykisk ohälsa
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
USA pressar Tyskland att höja läkemedelspriser – FDA:s omstrukturering oroar bioteknikföretag
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Receptfria abortpiller via post är lagliga – men hur länge till?
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA stoppar nytt melanomläkemedel – maktmissbruk och förvirring under Makary
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
73 år och frustrerad över ändrade mediciners utseende
At the ripe old age of 73, I take six drugs — four prescription and two over-the-counter pills — every day. I keep careful track of them. But recently...
USA pressar Tyskland att betala mer för läkemedel
WASHINGTON — Over a recent breakfast, U.S. officials had a message for the German ambassador: pay more for pharmaceuticals. The meeting, between U.S....
Högsta domstolen säkrar tillgång till abortpiller trots pågående rättsprocess
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...