Rappel d'un lot de Xanax XR : la FDA alerte sur un problème d'efficacité

La Food and Drug Administration (FDA) a ordonné le rappel d'un lot spécifique de Xanax XR (alprazolam à libération prolongée), un médicament couramment prescrit pour traiter les troubles anxieux et les crises de panique. Le rappel, effectué par le laboratoire Viatris, concerne des comprimés de 3 mg conditionnés en flacons de 60 unités.

Un lot rappelé pour non-conformité aux normes de dissolution

Le lot concerné, identifié par le numéro 8177156 et portant une date de péremption au 28 février 2027, a été produit en Irlande et distribué aux États-Unis. Le rappel a été lancé le 17 mars après que des tests de contrôle qualité ont révélé que les comprimés ne respectaient pas les spécifications de dissolution imposées par la FDA.

La dissolution est un processus clé pour garantir l'efficacité d'un médicament à libération prolongée. Elle mesure la vitesse et l'efficacité avec lesquelles l'ingrédient actif est libéré dans l'organisme. Si les comprimés ne se dissolvent pas correctement, le médicament peut ne pas agir comme prévu, réduisant ainsi son efficacité pour contrôler les symptômes d'anxiété ou de panique.

Pas de risque pour la santé, mais une efficacité potentiellement réduite

Selon le rapport d'application de la FDA, ce rappel est classé en Classe II, ce qui signifie que l'utilisation de ce lot pourrait entraîner des « conséquences sanitaires temporaires ou réversibles ». Cependant, le risque d'effets indésirables graves est considéré comme faible.

« Si un comprimé ne se dissout pas correctement, l'organisme peut ne pas absorber la bonne quantité de médicament, ce qui peut entraîner un traitement inefficace des symptômes d'anxiété ou de panique. Les comprimés qui ne se dissolvent pas correctement peuvent tout simplement ne pas être efficaces. »

Que doivent faire les patients concernés ?

Les patients ou les professionnels de santé en possession du lot rappelé sont invités à :

• Vérifier si leur médicament fait partie du lot concerné (numéro 8177156 et date de péremption au 28/02/2027),
• Cesser immédiatement la prise des comprimés concernés,
• Contacter leur médecin ou le service client de Viatris pour obtenir un remplacement ou une alternative thérapeutique.

Viatris a précisé que ce rappel est de nature volontaire et ne présente pas de danger pour la santé des patients. Les comprimés rappelés ne causent pas de dommages corporels, mais leur efficacité pourrait être compromise.

Comment identifier le lot concerné ?

Les patients doivent vérifier l'emballage de leur médicament pour repérer :

• Le numéro de lot : 8177156,
• La date de péremption : 28 février 2027,
• La mention « Xanax XR 3 mg » et le conditionnement en flacon de 60 comprimés.

En cas de doute, il est recommandé de consulter un professionnel de santé pour éviter toute interruption brutale du traitement.