FDA 승인 획득한 비원, 림프종 치료제 개발 경쟁 가속
비원(BeOne)이 FDA로부터 림프종 치료제 승인을 획득하며 세포 치료제 경쟁이 활발해지고 있다.与此同时, CREATE Medicines는 자가면역질환 치료를 위한 in vivo...
패혈증 예측 AI 전쟁: 성능만으로는 승패가 결정되지 않는다
미국에서 매년 35만 명 이상이 사망하는 패혈증은 진단과 치료가 시급한 질환이다. 그러나 AI 기반 패혈증 예측 시스템은 실전에서는 효과를 발휘하지 못해 무용...
‘금 마시기’로 ALS 치료? 클레네 CNM-Au8의 진실
클레네가 개발 중인 ALS 치료제 CNM-Au8는 ‘촉매 활성 금 나노결정’을 물에 분산시킨 제품이다. 하지만 전문가들은 이것이 ‘금 마시기’에 불과하다고 지적하며...
노보 노디스크의 체중 감량 신약 '웨이고비' 알약 출시로 GLP-1 시장의 판도 변화
노보 노디스크는 알약 형태의 체중 감량 신약 '웨이고비'가 첫 분기 130만 건의 처방전을 기록하며 실적 전망치를 상향 조정했다. FDA 승인을 받은 고용량 버전...
유전자 치료로 난청 어린이들 청력 회복…FDA 승인 받은 ‘기적의 약’
출생 시부터 난청을 앓던 영아에게 유전자 치료제를 단 한 번 투여하자 8주 만에 청력이 회복됐다. 미국 FDA는 지난주 OTOF 유전자 변이로 인한 난청 치료제 ‘오...
CRISPR와 유전자 치료: 다운증후군 치료법의 새로운 지평
최근 유전자 치료 기술이 발달하면서 난청과 다운증후군 치료에 새로운 가능성이 열리고 있다. 미국 FDA 승인을 받은 난청 치료제는 80%의 환자에게 hearing rec...
Intellia CRISPR 치료제 임상 3상 성공… ред ред ред ред ред
Intellia Therapeutics가 희귀 유전질환 환자를 대상으로 CRISPR 기반 유전자 치료제 '론보-지( lonvo-z )'의 임상 3상 결과を発表했습니다. 단일 투여로 발작을...
인텔리아, 희귀질환 치료제 임상 3상서 염증 발작 87% 감소…FDA 승인 앞둬
유전자 편집 치료제 '론보-지(Lonvo-z)'가 희귀질환인 유전성 혈관부종 환자 대상 임상 3상에서 염증 발작을 87% 감소시킨 것으로 나타났다. 단 한 번의 투여로...
우울증 치료-resistant 환자 위한 ‘전기 자극 모자’ FDA 승인…스타트업 ‘모티프’ 주목
치료 저항성 우울증 환자를 위한 새로운 신경기술 치료법이 FDA 승인을 받았다. 미국 스타트업 모티프가 개발한 ‘전기 자극 모자’는 두개골에 이식된 블루베리...
카이버나 테라퓨틱스, 희귀 신경질환 '강직인간증후군' 치료제 FDA 승인 신청 계획
카이버나 테라퓨틱스가 개발한 맞춤형 세포 치료제가 희귀 신경질환인 강직인간증후군 환자의 운동 기능 회복과 장애 감소 효과를 보였습니다. 이 치료제는 올해...
FDA, 베고비 7.2mg 고용량 승인…체중 감량 효과 25%까지 향상
미 식품의약국(FDA)이 체중 감량 약물 베고비의 고용량(7.2mg) 버전을 승인했다. 기존 2.4mg 대비 최대 25% 더 많은 체중 감량 효과가 확인됐으며, 부작용은 위...
FDA, 자궁경부암 자가검사 키트 추가 승인…접근성 크게 확대
FDA가 자궁경부암 선별을 위한 또 다른 자가채취 HPV 검사 키트를 승인하며 접근성이 한층 확대됐다. 워터스社의 '온클래리티 키트'가 추가로 출시되며, 처방전...
아마존, 체중 감량용 GLP-1 약 '파운더요' 키오스크·당일 배송 제공
아마존이 체중 감량 치료제 '파운더요'를 아마존 원메디컬 키오스크와 당일 배송으로 제공한다고 밝혔다. 일리illy의 신약인 파운더요는 GLP-1 계열 약물로, FDA...
FDA 승인 '파운데이요'GLP-1 체중감량 알약 출시…심장·간 안전성 추가 연구 요구
FDA가 일일 1회 복용하는 GLP-1 계열 체중감량 알약 '파운데이요'를 승인했습니다. 그러나 심장·간 등 부작용 가능성을 추가로 확인하기 위한 추가 연구가 진행...