Компания Рош, один из мировых лидеров фармацевтической отрасли, представила новые данные о своём экспериментальном препарате для лечения рассеянного склероза. Это событие знаменует собой важный шаг на пути к получению регуляторного одобрения, так как, по мнению разработчиков, лекарство способно снизить частоту обострений и замедлить прогрессирование инвалидности у пациентов.
Препарат под названием fenebrutinib прошёл три поздних клинических испытания, продемонстрировав свою эффективность. Однако аналитики обратили внимание на потенциальные проблемы с безопасностью, связанные с печенью. Ранее именно по этой причине Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отклонило терапию от компании Sanofi для лечения рассеянного склероза.
В опубликованных во вторник данных также сообщается о двух случаях смерти пациентов, связанных с приёмом fenebrutinib. Это обстоятельство может создать дополнительные препятствия на пути к одобрению препарата.
Теперь всё внимание приковано к тому, сможет ли Рош убедить регуляторов в безопасности и эффективности своего лекарства, несмотря на имеющиеся риски.
Похожие статьи
Верховный суд США сохранил доступ к популярному абортивному препарату
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...
Кто заменит Макары на ключевом посту в FDA и что это значит для здравоохранения США
This week’s episode of “The Readout LOUD” is all about health politics. We bring on FDA reporter Lizzy Lawrence to discuss Makary’s departure — why he...
Кого выберет FDA: поиски нового руководителя ведомства
You’re reading the web edition of D.C. Diagnosis, STAT’s twice-weekly newsletter about the politics and policy of health and medicine. Sign up here to...
Загрязнение воздуха повышает риск осложнений после операции
New research on Utah’s Wasatch Front—which occasionally experiences the worst air quality in the nation—has found an association between high air poll...
BeOne получила одобрение FDA в гонке по лечению лимфомы
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Biotech’s cell therapy boo...
Почему ведущие цифровые платформы здравоохранения не участвуют в эксперименте Medicare по хроническим заболеваниям
You’re reading the web edition of STAT’s Health Tech newsletter, our guide to how technology is transforming the life sciences. Sign up to get it deli...
Фармацевтические новости: успехи препарата для лечения Дюшенна, сокращения в Takeda и другие важные события
Rise and shine, everyone, another busy day is on the way. And it is getting off to a pleasant start here on the Pharmalot campus, where clear blue ski...
8500 шагов в день помогут похудеть и удержать вес — новое исследование
A new study demonstrates that 8,500 daily steps is the sweet spot for weight management. Stewart Cohen/Getty Images Walking 8,500 steps per day can he...