Läkemedelslobby inleder stor reklamkampanj mot 340B-programmet

Washington – En av de mest inflytelserika läkemedelslobbygrupperna i USA inleder denna vecka en omfattande reklamkampanj riktad mot det federala 340B-programmet, rapporterar Bloomberg Law.

Kampanjen, som startar på onsdag, genomförs av Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) och har en budget på flera miljoner dollar. Målet är att kritisera 340B-programmet, som sedan flera år tillbaka har expanderat kraftigt.

Programmet kräver att läkemedelsföretag under Medicaid tillhandahåller läkemedel till betydligt reducerade priser till vårdgivare som behandlar många låginkomsttagare och obefolkade patienter. I en 30-sekunders reklamfilm visas hur administratörer vid en fiktiv icke-vinstdrivande sjukhus manipulerar systemet för att tillskansa sig 340B-förmåner istället för att använda dem till patienter. Pengarna används sedan för andra förmåner inom sjukhuset.

Enligt data från Alliance for Regenerative Medicine har FDA:s avslagsgrad för cell- och genterapier ökat dramatiskt.

Mellan 2020 och 2024 låg avslagsgraden på 18 procent, men under de efterföljande 15 månaderna steg den till 38 procent. Denna utveckling har väckt oro inom branschen och diskuterades nyligen vid Meeting on the Med-konferensen i Rom.

Representanter från läkemedelsindustrin uttryckte oro över den ökande osäkerheten kring regulatorisk stabilitet och samarbete med FDA. Många oroar sig också för personalbrist inom myndigheten, vilket har uppmärksammats vid flera paneler under konferensen.

Industrin hoppas på en mer gynnsam utveckling efter att tidigare chef för avdelningen för cell- och genterapier, Vinay Prasad, nyligen tvingats avgå. Trots detta kvarstår oro över den pågående turbulensen inom FDA.