Farmaceutisk lobby lancerer storstilet kampagne mod 340B-program

Farmaceutisk lobby angriber 340B-program med millionkampagne

En af de mest indflydelsesrige lægemiddelorganisationer i Washington, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), lancerer onsdag en syv-cifret reklamekampagne rettet mod 340B Drug Pricing Program.

Programmet, der kræver, at medicinalvirksomheder leverer lægemidler til reducerede priser til sundhedsudbydere, der behandler mange lavindkomst- og uforsikrede patienter, er blevet kritiseret for at blive misbrugt. I en 30-sekunders reklame vises en gruppe administratorer fra en fiktiv nonprofit-klinik, der udnytter systemet til at omdirigere 340B-fordele til klinikken selv i stedet for patienterne.

FDA’s afvisninger af celle- og genterapier stiger dramatisk

Ifølge data fra Alliance for Regenerative Medicine var afvisningsraten for celle- og genterapier hos FDA på 18% fra 2020 til 2024. I de efterfølgende 15 måneder steg afvisningsraten til 38%.

Denne udvikling har skabt bekymring blandt eksperter, herunder på Meeting on the Med-konferencen i Rom sidste uge. Regeringsstabilitet og samarbejde inden for reguleringen af celle- og genterapier er blevet udfordret, hvilket har rystet branchen.

Selvom industrien håber på en mere venlig tilgang under en ny leder, er der fortsat bekymring for FDA’s personaleunderskud og ustabilitet i andre afdelinger.

Baggrund: Hvad er 340B-programmet?

• Formål: Sikre lavindkomst- og uforsikrede patienter adgang til billige lægemidler.
• Funktionsmåde: Medicinalvirksomheder skal tilbyde rabatterede priser til udvalgte sundhedsudbydere.
• Kritik: Programmet er blevet kritiseret for at blive misbrugt af nogle udbydere til at øge deres indtjening.

Hvad betyder FDA’s stigende afvisninger?

Den stigende afvisningsrate for celle- og genterapier kan bremse innovation og kommercialisering af nye behandlinger. Branchen frygter, at ustabil regulering vil afskrække investorer og forskere.

"Regulatorisk stabilitet er afgørende for at sikre fremskridt inden for celle- og genterapier. Den nuværende situation skaber usikkerhed og forsinker livsvigtige behandlinger."