أطلقت رابطة مصنعي الأدوية والبحوث الأمريكية «فарма»، إحدى أقوى جماعات الضغط في واشنطن، حملة إعلانية ضخمة بقيمة ملايين الدولارات تستهدف برنامج 340B لخفض أسعار الأدوية، والذي شهد توسعاً كبيراً في السنوات الأخيرة.
وبحسب تقرير صادر عن بلومبرغ لاو، ستنطلق الحملة يوم الأربعاء، حيث تتهم «فарма» البرنامج بحدوث اختلاسات في الفوائد المخصصة للمرضى من قبل بعض مقدمي الرعاية الصحية، الذين يستغلون النظام للحصول على تخفيضات كبيرة على الأدوية ثم تحويلها لمصالح أخرى.
وفي الإعلان التلفزيوني المصور، تظهر مجموعة من المسؤولين في مستشفى غير ربحي وهم يحولون مزايا 340B لصالح المستشفى بدلاً من المرضى، ثم يستخدمون الأموال في امتيازات أخرى.
وفي سياق آخر، كشفت بيانات من تحالف الطب التجديدي أن معدل رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لطلبات الموافقة على علاجات الخلايا والجينات ارتفع من 18% بين عامي 2020 و2024 إلى 38% خلال 15 شهراً لاحقة.
وأكد الخبراء في مؤتمر «ميتينغ أون ذا ميد» في روما، الذي عقد الأسبوع الماضي، أن هذه الأرقام تعكس قلقاً متزايداً بشأن الاستقرار التنظيمي في هذا القطاع الحيوي.
وأشار المشاركون إلى أن عدم الاستقرار في قسم FDA المسؤول عن مراجعة علاجات الخلايا والجينات قد أثر سلباً على ثقة الشركات والمستثمرين، الذين كانوا يعتمدون على استقرار اللوائح التنظيمية والتعاون مع الإدارة.
كما ناقش المشاركون في المؤتمر المخاوف بشأن نقص الموظفين في العديد من مكاتب FDA، بالإضافة إلى قلقهم بشأن استبدال رئيس القسم السابق «فينا براساد»، الذي تم إقالته مؤخراً، بموظف أقل وداً تجاه الصناعة.
وتأتي هذه التطورات في وقت تشهد فيه صناعة الأدوية تقلبات تنظيمية متزايدة، مما قد يؤثر على الاستثمارات والابتكار في هذا المجال الحيوي.
أخبار ذات صلة
استقالة مديرة مركز الأدوية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وسط فراغ قيادي
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
روبرت كينيدي جونيور: من التشكيك في اللقاحات إلى الترويج للأغذية الصحية في حملة لاجتذاب الناخبين
Here in Washington, we’ve been hearing about tensions between the White House and one of its most controversial — but, at least in some circles, most...
ارتفاع استخدام نبات الكراتوم في الولايات المتحدة وارتفاع المخاوف الصحية
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
تقلبات في المناصب الطبية: تعيينات وترقيات جديدة في قطاع الرعاية الصحية
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
أدوية GLP-1 قد تعزز فرص النجاة من سرطان الثدي وتقلل من انتكاسته
A recent study shows that GLP-1 drugs may help improve survival rates in people with breast cancer, obesity, and diabetes. Image Credit: Tatsiana Volk...
تغيير محتمل في تسعير الأدوية في بريطانيا بسبب منافسة سياسية حادة
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Good morning. Congrats on...
ضغوط أمريكية على ألمانيا لرفع أسعار الأدوية.. وفوضى في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
أدوية الإجهاض عبر البريد: هل هي قانونية؟
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...