La industria farmacéutica estadounidense ha puesto en marcha una ambiciosa campaña publicitaria de varios millones de dólares para criticar el programa federal de descuentos en medicamentos 340B, que obliga a los fabricantes a ofrecer precios reducidos a hospitales que atienden a pacientes de bajos recursos.
Según Bloomberg Law, la Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), el principal grupo de lobby farmacéutico en Washington, estrenará este miércoles un anuncio de 30 segundos en el que se muestra a administradores de un hospital ficticio desviando los beneficios del programa 340B para financiar otros gastos del centro, en lugar de destinarlos a los pacientes.
La campaña busca presionar para reformar un programa que, según la industria, ha crecido de forma descontrolada en los últimos años. El 340B permite a los hospitales y clínicas con alta carga de pacientes vulnerables acceder a medicamentos a precios significativamente inferiores a los del mercado, pero los críticos argumentan que algunos centros lo utilizan con fines lucrativos.
La FDA endurece su postura en terapias génicas y celulares
Mientras PhRMA intensifica su ofensiva contra el 340B, la FDA ha aumentado drásticamente su tasa de rechazo a terapias génicas y celulares. Según datos de la Alliance for Regenerative Medicine, entre 2020 y 2024 la agencia rechazó el 18% de las solicitudes en este ámbito. Sin embargo, en los últimos 15 meses, la tasa se disparó hasta el 38%.
Estos números reflejan una creciente preocupación en el sector, especialmente tras declaraciones en la Reunión sobre el Medicamento en Roma la semana pasada. Expertos advirtieron que los rechazos y las reversiones de decisiones previas en la división de la FDA encargada de estas terapias han generado inestabilidad en un campo ya de por sí frágil.
«Lo que antes las empresas veían como un entorno regulatorio estable y colaborativo, ahora se ha vuelto inestable», señalaron fuentes del sector. Además, se expresaron temores sobre la falta de personal en múltiples oficinas de la FDA, lo que podría agravar la situación.
¿Qué depara el futuro?
La industria espera con esperanza la llegada de un nuevo responsable para la división de terapias génicas y celulares, tras la salida de Vinay Prasad, quien fue destituido recientemente. Sin embargo, persisten las dudas sobre si los cambios en el liderazgo y la estructura de la FDA lograrán restaurar la confianza del sector.
Mientras tanto, PhRMA mantiene su ofensiva contra el programa 340B, un debate que promete intensificarse en los próximos meses. La industria argumenta que el programa necesita reformas urgentes para garantizar que los beneficios lleguen realmente a los pacientes que más lo necesitan.
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