En av de mektigste legemiddelbransjens interesseorganisasjoner i Washington lanserer nå en omfattende reklamekampanje mot et sentralt føderalt legemiddelrabattprogram som har vokst kraftig de siste årene.
Ifølge Bloomberg Law starter Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) onsdag en sju-sifret reklamekampanje rettet mot 340B Drug Pricing Program. Programmet pålegger legemiddelprodusenter under Medicaid å tilby legemidler til betydelig reduserte priser til helseleverandører som behandler et stort antall lavinntekts- og uforsikrede pasienter.
I en 30-sekunders reklamefilm vises en gruppe administratorer ved et fiktivt nonprofit-sykehus som misbruker 340B-programmet. De omdirigerer midlene til sykehuset i stedet for pasientene, og bruker pengene på andre goder.
FDA-utfordringer for celle- og genterapier
Nye tall fra Alliance for Regenerative Medicine viser at FDA avslo 18 prosent av søknadene om celle- og genterapier i perioden 2020–2024. I de påfølgende 15 månedene steg avslagsraten til 38 prosent.
Dette ble fremhevet under Meeting on the Med-konferansen i Roma forrige uke. Endringene i godkjenningsprosessene og tilbaketrekk av tidligere direktiver har skapt stor usikkerhet i bransjen.
Tidligere trodde selskaper på stabilitet og samarbeid med FDA, men nå opplever de ustabilitet og bekymringer knyttet til underbemanning i flere avdelinger. Industrien håper på en mer forutsigbar ledelse etter at Vinay Prasad, tidligere sjef for avdelingen som behandler celle- og genterapier, nylig ble tvunget ut av stillingen.