A Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), uma das principais organizações de lobby farmacêutico nos Estados Unidos, iniciou uma campanha publicitária milionária contra o programa 340B, um sistema federal que obriga fabricantes a oferecer medicamentos com descontos significativos a hospitais que atendem um grande número de pacientes de baixa renda e não segurados.
A campanha, que começou nesta quarta-feira, inclui um comercial de 30 segundos no qual administradores de um hospital fictício desviam os benefícios do programa 340B para uso próprio, em vez de destiná-los aos pacientes. A iniciativa, segundo a Bloomberg Law, visa pressionar por mudanças no programa, que tem crescido rapidamente nos últimos anos.
Rejeições da FDA aumentam incertezas em terapias celulares e gênicas
Dados recentes da Alliance for Regenerative Medicine, citados pela STAT, revelam que a taxa de rejeição da FDA para terapias celulares e gênicas subiu de 18% entre 2020 e 2024 para 38% nos últimos 15 meses. O aumento acendeu alertas durante o Meeting on the Med, realizado em Roma na semana passada.
A instabilidade regulatória, somada à alta rotatividade em cargos-chave da agência, tem gerado preocupação no setor. Especialistas destacaram que a saída recente de Vinay Prasad, ex-chefe da divisão responsável por essas terapias, e a falta de pessoal em diversos setores da FDA foram temas recorrentes nas discussões.
O setor, que antes contava com um ambiente regulatório mais previsível, agora enfrenta incertezas que podem atrasar inovações e investimentos.
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