ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), klinik denemelerin daha hızlı ve verimli yürütülmesi için yeni bir strateji başlattı. Kurum, ilk adım olarak AstraZeneca ve Amgen tarafından yürütülen klinik denemelerden elde edilen verileri gerçek zamanlı olarak incelemeye aldı.
FDA’nın bu hamlesi, ilaç geliştirme süreçlerini kısaltmayı ve hastalara daha hızlı erişimi sağlamayı hedefliyor. Kurum, ayrıca yapay zekanın klinik denemelerdeki rolünü genişletmek amacıyla bir pilot program için halkın görüşüne başvuracak. Bu program kapsamında, şirketlerle iş birliği yapılarak güvenlik izleme, doz seçimleri, güvenlik sinyallerinin tespiti ve hasta katılımının artırılması gibi alanlarda yapay zeka kullanımı değerlendirilecek.
AstraZeneca, agresif lenfoma hastaları için kombinasyon tedavisini test eden Faz 2 klinik denemesini Teksas Üniversitesi MD Anderson Kanser Merkezi ve Pensilvanya Üniversitesi iş birliğinde yürütüyor. Amgen ise küçük hücreli akciğer kanseri tedavisi için Faz 1b denemesini gerçekleştiriyor. Her iki deneme de Paradigm Health tarafından geliştirilen gerçek zamanlı veri platformuna dayanıyor.
FDA’nın bu girişimi, klinik araştırmaların geleceğini şekillendirecek önemli bir adım olarak görülüyor. Yapay zekanın tıp alanındaki potansiyeli, hem araştırma süreçlerini hızlandırma hem de hasta sonuçlarını iyileştirme konusunda büyük umut vaat ediyor.
İlgili haberler
FDA Başkanı Marty Makary'nin istifa etmesi: Kurumun geleceği ne olacak?
On Tuesday, Food and Drug Administration Commissioner Marty Makary resigned from his position, leaving a vacancy at the top of the agency to match the...
Mavi Bölgeler Efsanesi: Uzun Yaşamın Gerçekleri ve Bilimsel Temeli
Below is a lightly edited, AI-generated transcript of the “First Opinion Podcast” interview with Shelley Wood and Eric Topol. Be sure to sign up for t...
FDA İlaç Merkezi Geçici Başkanı Tracy Beth Høeg Kurumdan Ayrılıyor
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
ABD'de Kratom Kullanımı Artıyor: Bağımlılık ve Ruh Sağlığı Riskleri
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
Sağlık Sektöründe Yeni Yönetici Atamaları: Basking Biosciences'teki Kritik Değişiklik
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
İngiltere'deki siyasi mücadele ilaç fiyatlarını etkileyebilir
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Good morning. Congrats on...
ABD Almanya'yı İlaç Fiyatlarında Baskı Altına Alıyor: FDA Düzenlemeleri ve Biyoteknoloji Yatırımları
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Posta siparişiyle alınan kürtaj hapları yasal mı? Mevcut durumda evet
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...