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WASHINGTON — Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat am Dienstag Maßnahmen angekündigt, um klinische Studien zu beschleunigen. Den Anfang macht die Echtzeit-Auswertung von Daten aus Studien der Pharmaunternehmen AstraZeneca und Amgen.

Zusätzlich ruft die FDA die Öffentlichkeit auf, sich zu einem geplanten Pilotprogramm zu äußern. Dieses soll mit Unternehmen zusammenarbeiten, die Künstliche Intelligenz (KI) einsetzen, um Sicherheitsmonitoring, Medikamentendosierungen, die Identifizierung von Sicherheitsrisiken sowie die Patientenrekrutierung in klinischen Studien zu verbessern.

Konkretes Vorgehen der FDA

Die FDA setzt dabei auf eine Echtzeit-Datenplattform, die von Paradigm Health entwickelt wurde. Diese soll die Zusammenarbeit zwischen Behörden und Unternehmen effizienter gestalten.

Beispielhafte Studien im Fokus

AstraZeneca führt derzeit eine Phase-2-Studie zu einer Kombinationstherapie bei einer aggressiven Form von Lymphom durch. Die Studie findet am MD Anderson Cancer Center der Universität Texas sowie an der Universität von Pennsylvania statt.

Amgen testet in einer Phase-1b-Studie ein neues Medikament gegen kleinzelligen Lungenkrebs. Auch hier kommt die Echtzeit-Datenplattform zum Einsatz.

Quelle: STAT News
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