WASHINGTON — La Food and Drug Administration (FDA) ha annunciato una nuova iniziativa per rendere più efficienti le sperimentazioni cliniche. L’agenzia statunitense inizierà analizzando in tempo reale i dati provenienti da due trial condotti da AstraZeneca e Amgen.
Inoltre, la FDA ha lanciato una consultazione pubblica per valutare un programma pilota che coinvolgerà aziende che utilizzano l’intelligenza artificiale per migliorare il monitoraggio della sicurezza, l’ottimizzazione dei dosaggi, l’identificazione di segnali di rischio e la selezione dei pazienti.
Il primo trial, condotto da AstraZeneca, riguarda una terapia combinata in fase 2 per pazienti affetti da un’aggressiva forma di linfoma. Lo studio si svolgerà presso il MD Anderson Cancer Center dell’Università del Texas e l’Università della Pennsylvania. Il secondo trial, promosso da Amgen, è invece una sperimentazione di fase 1b su un trattamento per il carcinoma polmonare a piccole cellule.
Entrambi i progetti si baseranno su una piattaforma di analisi dati in tempo reale sviluppata da Paradigm Health.
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